分析测试百科

标题: 【求助】定量的对照品和标准物质 [打印本页]

作者: huali 时间: 2015-11-30 13:00 标题: 【求助】定量的对照品和标准物质

作为一个药学工作者，经常需要一些对照品，进行分析测试，但购买又是非常麻烦费时的事；我们都是各个学校、研究单位的老师或学生，各单位都储存了一定量的对照品和标准物质，再可能的情况下，大家相互沟通一下，就有可能解决了大家的燃眉之急。故试开此区，欢迎大家提供和求购。

作者: jishiben 时间: 2015-11-30 13:00 标题: 【回复】

标准品和对照物质都是非常珍贵稀少的东西，请提供者和求购者自行商定价格及购买方式，本区只是一个交流的场所，不负任何法律责任。

作者: p1900 时间: 2015-11-30 13:01 标题: 【回复】

不错，是个好办法，希望各位将自己需要购买的样品详细规格，如中英文名称，含量，重量写下来在回复此帖，不要单独发新帖了！

作者: xgy412 时间: 2015-11-30 13:01 标题: 【回复】

中国药品生物制品检定所药品/生物制品标准物质原料申报、受理办法 (试行)
第一条按照国家药品监督管理局颁布的《药品注册管理办法》（试行）
中第62条规定的“完成药物临床研究后，申请人向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报送临床研究资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料”及第173条规定的“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品/生物制品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”的要求，特制定本办法。

第二条药品/生物制品标准物质是指供《中华人民共和国药典》、《中国生物制品规程》、药品注册标准和其他国家药品/生物制品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校验设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括：生物标准品、化学对照品、中药对照药材、参考品及标准试剂。

作者: PP熊 时间: 2015-11-30 13:01 标题: 【回复】

3、化学对照品原料的要求：供制备含量测定用的原料一般要求纯度不低于99.5%；仅供制备薄层鉴别检查用的原料一般要求纯度不低于90.0%；仅供制备红外鉴别用的原料一般要求纯度不低于98.0%；仅供制备有关物质检查用的原料一般要求纯度不低于95.0%。

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