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标题: 【求助】可否提供检定、校正、检查方案及记录模板参考 [打印本页]

作者: 无怨无悔 时间: 2016-4-8 12:45 标题: 【求助】可否提供检定、校正、检查方案及记录模板参考

有多年的医药分析实验室经验，却对几个实验室问题困扰已久，至今未得到解答，请各位同行指点！
1，天平的检定、校正、检查有什么区别联系？检定、校正、检查周期分别是多久？检定、校正、检查哪些是必须做的？哪些是实验室自己可以做的？
2，可否提供检定、校正、检查方案及记录模板参考？
3，如何确定最小称样量？比如在实验室称对照品我用百万分子一的可以称取1mg（EMEA和FDA都认可），但十万分子一天平最小称样量官方是否有规定？如何规定的？（我担心称少了SFDA不承认）

作者: mimima 时间: 2016-4-8 12:46 标题: 【回复】

一起探讨下:个人意见，仅供参考

问题1、2：至于你说的【天平的检定、校正、检查有什么区别联系？.......】，其实我也没搞明白有什么区别，但我说说我们单位做的，FDA认可的做法：

a、我们每年请计量所的来校验一次，出具校验报告单。

b、单位内部制定校验方案，每年进行校验一次，可与计量所的时间错开。（至于校验方案为单位内部文件，不方便提供，你可参看JJG 1036-2008《中华人民共和国国家计量检定规程-电子天平》制定）。

c、我们还规定在每天使用之前要进行日较，用标准砝码校验3个点，3点选取要覆盖我们称量的范围。

问题3：中国药典2010版凡例对"精密度"进行了阐述：“精密称定“系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。------------所以最小秤量就取决于你对秤量精度的要求，若是要精密称定1mg，按药典中规定的要求，就应该准确至千分之一，也就是0.001mg，要用百万分之一的天平。要是用十万分之一的天平（实际最小分度值为0.01mg）用于精密称定的话，称量应在10mg及以上。

作者: xiaoxiaoai 时间: 2016-4-8 12:46 标题: 【回复】

一起探讨下:个人意见，仅供参考

问题1、2：至于你说的【天平的检定、校正、检查有什么区别联系？.......】，其实我也没搞明白有什么区别，但我说说我们单位做的，FDA认可的做法：

a、我们每年请计量所的来校验一次，出具校验报告单。

b、单位内部制定校验方案，每年进行校验一次，可与计量所的时间错开。（至于校验方案为单位内部文件，不方便提供，你可参看JJG 1036-2008《中华人民共和国国家计量检定规程-电子天平》制定）。

c、我们还规定在每天使用之前要进行日较，用标准砝码校验3个点，3点选取要覆盖我们称量的范围。

问题3：中国药典2010版凡例对"精密度"进行了阐述：“精密称定“系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。------------所以最小秤量就取决于你对秤量精度的要求，若是要精密称定1mg，按药典中规定的要求，就应该准确至千分之一，也就是0.001mg，要用百万分之一的天平。要是用十万分之一的天平（实际最小分度值为0.01mg）用于精密称定的话，称量应在10mg及以上。

作者: huali 时间: 2016-4-8 12:47 标题: 【回复】

有多年的医药分析实验室经验，却对几个实验室问题困扰已久，至今未得到解答，请各位同行指点！

白做了这么多年

作者: 今生如此 时间: 2016-4-8 12:47 标题: 【回复】

、我们每年请计量所的来校验一次，出具校验报告单。

b、单位内部制定校验方案，每年进行校验一次，可与计量所的时间错开。（至于校验方案为单位内部文件，不方便提供，你可参看JJG 1036-2008《中华人民共和国国家计量检定规程-电子天平》制定）。

c、我们还规定在每天使用之前要进行日较，用标准砝码校验3个点，3点选取要覆盖我们称量的范围。

作者: wwwh 时间: 2016-4-8 12:47 标题: 【回复】

那请教一下，校准用的标准砝码，是怎么定的呢？比如塞多利斯的BS110S、BP211D，应选用什么等级的标准砝码？

作者: mimima 时间: 2016-4-8 12:48 标题: 【回复】

一般砝码的精密度应不小于天平的误差的1/3。
一般十万分之一用E2级。万分之一用F1级。千分之一用F2级。

作者: aaby 时间: 2016-4-8 12:48 标题: 【回复】

日校的话取几个点合适？以及标准？自动校准可以取代吗？

作者: wawa11 时间: 2016-4-8 12:49 标题: 【回复】

个人觉得，日校一个点，标准参照天平手册上的精度定，或者参照供应商的OQ报告中的值。自动校准不可以取代

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