几个月前工作需要简单做了一点功课，大概就在这里介绍一下，不太全面，仅供参考。
实际上国内单纯做抗体仿制药的公司几乎没有。2000年大家都忙于搞化药，2005年之后才有益赛普和尼妥珠上市，2010年之后大家突然发现化药中药不好做了，回头一看益赛普都过亿了，再看国际市场原研Enbrel都几十亿了，Humira都过百亿了！而与此同时，Remicade还在苦苦挣扎（国内6000多一支），益赛普已经绝尘而去了。老板们吃饭打球的时候就在闲聊说，单抗这么好做，单抗这么赚钱，于是就一哄而上了。无论是之前做什么的，近年的CDE库中都可以看到不同背景的身影。
根据之前的法规，全世界Biosimilar都免不了临床，不可能像化药一样简单做了BE或是做几个等效就能批的，更麻烦的是市场推广，这在10年前的重组蛋白那里已经看到了不归路的影子。所以，国内没有纯粹的生物仿制药公司，大部分都是仿制+仿创+有限创新。大分子生物药的仿制路还没有多少经验可循，益赛普是个空白，踩出一条路可以参考，后面来的人多了，踩的路就乱了，没人能信心满满一往无前走下去。
l 中信，靠益赛普赚钱的，剩下2个基本可以忽略，因为公司资源有效，从上市到现在大包的比重一直不小，所以从财报上看销售费用一直下不来。所以两条路，国内增加水针，努力找差异化（这是有先例的，rhGH很多，金赛靠水针赚大钱，安科就只能羡慕嫉妒恨，进口药干脆不玩了），国外就先从南美等小国慢慢推。随着Herceptin和Rituxan后面上市，增加产量，降低成本，应该是目前比较适合的路。当然可能遇到的困难还是成本+推广，毕竟后面大部队追上来。
l 赛金，强克也跟得很紧，可惜代理商不给力或是谈不妥，自己又不能快速铺开市场。没有足够的现金回笼，后续研发线不可能实现扩充，就看股东投入了。
l 海正，转型还是挺快，应该算非常灵活的企业，今年Enbrel Biosimilar也上市了，就看未来2年的表现了。
l 恒瑞，严格说早年是靠仿制药发财，之后明显重心有偏移，抗体药方面仿制并不是重点。
l 复星，子公司复宏汉霖做仿制药，还是靠投资慢慢推进。
l 齐鲁，本来肿瘤药就卖的很好，抗体的投入也很猛，很早就上了3000L的罐，据说用的不多，Herceptin和Enbrel是很早就立项了，后面慢慢就开始差异化了。
l 嘉和，沃森融资后尝试了很多，这是目前唯一比较好的投资机会，嘉和管理层的眼光和手法还是比较实际，从IL-6的低成本合作就略见一斑。
l 先声，除了Rituxan之外，后续基本没有生物仿制药的投入增加，实际上百家汇的成立对先声已有生物药的发展还是有些影响，之后战略是有变化的。
l 信达，比较高大上，但纯粹的Biosimilar不会是发展重点，只能是作为辅助，毕竟确少与国内商业公司的联系。
实际上，做生物仿制药是有几个需要注意的：
技术水平，最麻烦的当然是一致性评价，这就需要技术团队有深厚的国外背景，生产和质控背景是重点，所以我们看到这类海归尤其受欢迎，无论是自己创业还是就业，此外研发和生产团队的稳定性、整合性也很重要；
知识水平，这里属于泛泛的广义，专利分析、专利挑战，以及对国内法规的理解能力，在几年前就能预测到临床肯定要发补，报产最少要2年，所以给老板说5-6年上市的我们只能表示呵呵，能在5年之后还能保持团队稳定、老板信心、产品线整齐的带头人才是牛人；
市场销售，Teva做的好当然不是靠First in class，多年的积淀造就了强大的销售队伍，国内能做生物药学术细分的公司好像比较少见，以及III期临床怎么设计，如何能做到与原研药完全头对头比较，之后做完整的市场计划。。。。。这个就不好说了
大概，可能的排名我觉得是这样：中信> 海正> 齐鲁> 嘉和> 恒瑞> 复星> 信达> 先声> 赛金作者: 麦丽素1986 时间: 2016-4-10 22:48
几个月前工作需要简单做了一点功课，大概就在这里介绍一下，不太全面，仅供参考。
实际上国内单纯做抗体仿制药的公司几乎没有。2000年大家都忙于搞化药，2005年之后才有益赛普和尼妥珠上市，2010年之后大家突然发现化药中药不好做了，回头一看益赛普都过亿了，再看国际市场原研Enbrel都几十亿了，Humira都过百亿了！而与此同时，Remicade还在苦苦挣扎（国内6000多一支），益赛普已经绝尘而去了。老板们吃饭打球的时候就在闲聊说，单抗这么好做，单抗这么赚钱，于是就一哄而上了。无论是之前做什么的，近年的CDE库中都可以看到不同背景的身影。
根据之前的法规，全世界Biosimilar都免不了临床，不可能像化药一样简单做了BE或是做几个等效就能批的，更麻烦的是市场推广，这在10年前的重组蛋白那里已经看到了不归路的影子。所以，国内没有纯粹的生物仿制药公司，大部分都是仿制+仿创+有限创新。大分子生物药的仿制路还没有多少经验可循，益赛普是个空白，踩出一条路可以参考，后面来的人多了，踩的路就乱了，没人能信心满满一往无前走下去。
l 中信，靠益赛普赚钱的，剩下2个基本可以忽略，因为公司资源有效，从上市到现在大包的比重一直不小，所以从财报上看销售费用一直下不来。所以两条路，国内增加水针，努力找差异化（这是有先例的，rhGH很多，金赛靠水针赚大钱，安科就只能羡慕嫉妒恨，进口药干脆不玩了），国外就先从南美等小国慢慢推。随着Herceptin和Rituxan后面上市，增加产量，降低成本，应该是目前比较适合的路。当然可能遇到的困难还是成本+推广，毕竟后面大部队追上来。
l 赛金，强克也跟得很紧，可惜代理商不给力或是谈不妥，自己又不能快速铺开市场。没有足够的现金回笼，后续研发线不可能实现扩充，就看股东投入了。
l 海正，转型还是挺快，应该算非常灵活的企业，今年Enbrel Biosimilar也上市了，就看未来2年的表现了。
l 恒瑞，严格说早年是靠仿制药发财，之后明显重心有偏移，抗体药方面仿制并不是重点。
l 复星，子公司复宏汉霖做仿制药，还是靠投资慢慢推进。
l 齐鲁，本来肿瘤药就卖的很好，抗体的投入也很猛，很早就上了3000L的罐，据说用的不多，Herceptin和Enbrel是很早就立项了，后面慢慢就开始差异化了。
l 嘉和，沃森融资后尝试了很多，这是目前唯一比较好的投资机会，嘉和管理层的眼光和手法还是比较实际，从IL-6的低成本合作就略见一斑。
l 先声，除了Rituxan之外，后续基本没有生物仿制药的投入增加，实际上百家汇的成立对先声已有生物药的发展还是有些影响，之后战略是有变化的。
l 信达，比较高大上，但纯粹的Biosimilar不会是发展重点，只能是作为辅助，毕竟确少与国内商业公司的联系。
实际上，做生物仿制药是有几个需要注意的：
技术水平，最麻烦的当然是一致性评价，这就需要技术团队有深厚的国外背景，生产和质控背景是重点，所以我们看到这类海归尤其受欢迎，无论是自己创业还是就业，此外研发和生产团队的稳定性、整合性也很重要；
知识水平，这里属于泛泛的广义，专利分析、专利挑战，以及对国内法规的理解能力，在几年前就能预测到临床肯定要发补，报产最少要2年，所以给老板说5-6年上市的我们只能表示呵呵，能在5年之后还能保持团队稳定、老板信心、产品线整齐的带头人才是牛人；
市场销售，Teva做的好当然不是靠First in class，多年的积淀造就了强大的销售队伍，国内能做生物药学术细分的公司好像比较少见，以及III期临床怎么设计，如何能做到与原研药完全头对头比较，之后做完整的市场计划。。。。。这个就不好说了
大概，可能的排名我觉得是这样：中信> 海正> 齐鲁> 嘉和> 恒瑞> 复星> 信达> 先声> 赛金
还看到个“2014中国最具创新力药企评价”，cuturl('http://wenku.baidu.com/view/1e7748f527284b73f24250e3.html')，多多讨论啊作者: 星星点灯 时间: 2016-4-11 10:31
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