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标题: [求助]溶出度方法学的回收率问题 [打印本页]

作者: 我佛慈悲 时间: 2011-11-15 17:42 标题: [求助]溶出度方法学的回收率问题

[求助]溶出度方法学的回收率问题

溶出度方法学的回收率一般是选50%、80%、100%三种浓度进行回收率试验，如果选择80%、100%、120%三中浓度可以吗？

作者: 我佛慈悲 时间: 2011-11-15 17:42

因为有人已经做了80%、100%、120%的溶出回收率，如果将就可以用的话，就不用补做了

作者: 木槿 时间: 2011-11-15 17:43

他为什么选择80%100%120%呢?

作者: 我佛慈悲 时间: 2011-11-15 17:43

他第一次做溶出方法学，刚做完含量的方法学，还以为和含量的回收率一样的做法呢

作者: 木槿 时间: 2011-11-15 17:44

你觉得为什么2者会有所区别呢？

也就说为什么要这么做

作者: 我佛慈悲 时间: 2011-11-15 17:44

我是这样理解的，一个单个制剂的最多也就是达到100%的溶出，所以没必要做120%的浓度，而对于在溶出介质中溶解性不好的，只能溶出80%或更低，这是其一。其二在做溶出曲线时，10min、15min等等的点的溶出会很少，所以需要做50%或其他的浓度的回收率。不知道我理解的对不对

作者: pencil菲 时间: 2011-11-15 17:44

不可以，补50%的吧。

作者: 木槿 时间: 2011-11-15 17:45

我是这样理解的，一个单个制剂的最多也就是达到100%的溶出，所以没必要做120%的浓度，而对于在溶出介质中溶解性不好的，只能溶出80%或更低，这是其一。其二在做溶出曲线时，10min、15min等等的点的溶出会很少，所以需要做50%或其他的浓度的回收率。不知道我理解的对不对

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那你觉得要不要重新做？

作者: owanaka 时间: 2011-11-15 17:45

好像规定是溶出限度的正负20％，不记得在哪儿看过。

作者: bananapeople 时间: 2011-11-15 17:46

请教一下，溶出的回收率也是要求在98%-102%之间吗，最近在做雷贝拉唑钠的溶出回收率，总是偏低。

谢谢！

作者: wood533 时间: 2011-11-15 17:46

是的，溶出偏低，要考虑样品配制误差，主药的溶解，辅料的干扰，滤膜吸附，玻璃容器的吸附等原因

若辅料无干扰，回收率肯定可以达到要求的

作者: dog002 时间: 2011-11-15 17:47

好像规定是溶出限度的正负20％，不记得在哪儿看过。

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在这，最近做溶出，刚看过

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发布日期
20071106
栏目
化药药物评价>>化药质量控制
标题
化学药品普通口服固体制剂溶出度方法验证易忽视的几个问题
作者
郑国钢

作者: zzzz 时间: 2011-11-15 17:47

回收率可以做到限度的正负20%，但是线性范围应该做的比较宽些，因为考虑到溶出曲线时早期取点时溶出度小的情况

作者: 8964357 时间: 2011-11-15 17:47

溶出回收应该是限度的正负20%吧，如果用紫外测定应该回收率在95.0-105.0%就可以了

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