在中国药典里面,按照这样规定和描述,检验中不会出现问题。
2-BP/EP中存在的问题
我发现EP/BP中多个产品,在附录里面规定的内容细节和CHP2005类似,也是介绍标准储备液和标准比色液配置细节,对于无色溶液,也规定了比较要求。但是仔细阅读某些品种个论,就会发现比色项目中,没有提到具体的需要的比色液色号,而仅仅是溶液颜色描述。
例如
solution is not more than slightly yellow.
为了确认符合slightly yellow,需要和几号比色液比较呢?
BP/EP里面没有具体介绍,药典起草指南里面也没有。
为此特致函BP委员会,结果呢?作者: c86v 时间: 2011-11-18 14:37
Dear XXX
I cannot answer your question at present because our laboratory will need to carry out the tests and compare the solutions with the colour solutions. At present if your solution has very little yellow colour then it passes the test.
Regards著名药品标准,在这样的项目上都如此马虎,我们工作中确实需要多问几个为什么了!
【提醒】CHP2005中比色液号码按照从小到大,颜色依次加深;而BP/EP中,正好相反。特此提醒。
【总结】孟子曰“尽信书不如无书”,讲的就是批判和怀疑精神。QC工作中既涉及原理,也包括很多操作细节。如果我们不放过每日工作中的细小问题,逐渐的就会成长为行业的优秀人才。这条道路,每个人都在走着,就看谁坚持下去。
分析实验员到底有没有前途?
答:人家时传祥都能受到总理的接见,可见对于一个行业过早的下这样的结论非常不妥,不是么?
还是用上面的比方,我说药分是药学领域的“英语”、“计算机”,但是专业的人和普通应用的人区别在哪里就显而易见了。英语专业的人在词汇量、会话等方面决不是我们这些只会翻字典看论文、口语还处于练习“what's your name?”、"how old are you?"所可以比拟的;同样我相信多数人都会用计算机,但是真正的高手则是在数据库和软件编程方面。说到这里,广大分析实验员就应该自己考虑下自己专业的优势究竟在哪里了。 作者: 药徒 时间: 2011-11-18 15:05