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原料药破坏试验怎么做
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作者:
cherry_chen
时间:
2011-11-22 14:00
标题:
原料药破坏试验怎么做
我最近在做破坏试验，原料药不溶于水，请问怎么做破坏试验？样品不溶于酸，碱，双氧水，该如何处理？只做固体状态的破坏，需要做溶液状态下的破坏试验吗？由于不溶于水的，液体状态下可不可以不用做？请老师指导，谢谢！
作者:
小莲
时间:
2011-11-22 18:20
标题:
回复 #1 cherry_chen 的帖子
对于原料药，我认为就做原状态（比如固体状态）就可以了。成为某种剂型后做的是成药的加速试验。
作者:
notrjhn
时间:
2011-11-24 14:35
原料药破坏试验时，样品不溶于酸、碱、H2O2，几乎没有破坏，但如果先用流动相/其他溶剂溶解原料药后，是会破坏的，这时可以先用流动相/其他溶剂溶解样品，然后分别向其中滴加少量酸、碱、氧化试剂，破坏至主峰正常面积的80～90％即可；
看别的网站上写的。
作者:
jsz001
时间:
2011-11-24 14:35
先加有机溶剂溶解，再破坏。
作者:
c4frank
时间:
2011-11-24 18:02
只需要做固体状态下的就可以了，没必要做溶液状态下的，要和现实环境接近。
作者:
yunduo
时间:
2011-11-24 22:40
做正常环境的破坏不行么？需要溶解？
作者:
小强
时间:
2011-11-24 22:47
流动相溶解试试？应该可以的
作者:
shuimu0801
时间:
2011-11-25 10:27
个人觉得，不用非得溶解喽。有破坏的那个环境就行。
作者:
piaoliang110mei
时间:
2011-11-25 10:27
标题:
回复 #1 cherry_chen 的帖子
很多化合物都是水溶性比较差的，做溶液的破坏性试验的时候不可能用纯水的溶剂，一般都是混合溶剂中加入酸、碱、氧化、加热以及光照等等条件，不晓得为何楼主一定要用纯水做溶剂？
作者:
michael_b_rex
时间:
2011-11-25 10:28
制剂有无增溶的措施，参考制剂如何？
作者:
trymybestchy
时间:
2011-11-26 12:03
8楼说的在理啊。更注重破坏环境。
我们现在的项目，破坏要求：是粉末不同条件破坏，加溶剂不同条件破坏分别做，同时看结果，进行分析。
加溶剂，至于是完全溶解，还是完全浸泡，倒并不强求，都是可以的。在和合作单位交流和以前的申报过程中没被质疑过。
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原帖由
shuimu0801
于 2011-11-25 10:27 发表
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个人觉得，不用非得溶解喽。有破坏的那个环境就行。
作者:
kong0908
时间:
2011-11-26 12:03
这个真学习了，长见识，以前我都苛求溶解
作者:
luffygonww
时间:
2011-11-26 12:03
不必溶解，固体直接加强酸强碱双氧水即可，破坏完了加水稀释，过滤。
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