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标题: 做方法学验证时如精密度准确度是否都需要用标准品？ [打印本页]

作者: BridgetJones 时间: 2012-2-18 14:35 标题: 做方法学验证时如精密度准确度是否都需要用标准品？

做方法学验证时如精密度准确度是不是都需要用标准品？
和别人讨论过，但意见不统一，他们说做原料药材时重复性用药材做，我一直不同意我觉得应该用药材中测定成分的标准品做，不知大家怎么认为？总之我觉得方法学都应该用标准品做，希望大家给予指导.

作者: notrjhn 时间: 2012-2-19 13:53

重复性不用标准品，用供试品做。重复性是用供试品配制成6份进样，然后外标法得出六份的含量，比较RSD。不然这项和准确度100%的浓度有什么区别呢？方法学中很多都需要供试品做，如专属性、耐用性

作者: BridgetJones 时间: 2012-2-19 13:57

你好谢谢你的回复，但我还是有三个疑问。一是我觉得重复性是针对我所用的方法对我要测的物质有没有可靠性，而不是针对我的样品，所以我用标准品；二是，你的说法有没有什么客观依据，什么指南啊等等；三是，假若你的说法有说服力，请问我用标准品就不对吗？用标准品表明我所用的方法对我要测的物质有可靠性。

作者: 282850063 时间: 2012-2-19 14:00

个人观点:
结合实际经验与国外一些大牛的建议，在做Accuracy & Precision (A&P)时，会采用与动物给药同一批次的受试品进行。不知道，这样是不是理解即可用标准品进行A&P。

作者: maomi530 时间: 2012-2-19 14:04

一般精密度、线性只需用标准品做，稳定性、重复性，加样回收都要用到样品。当然，你用样品去做精密度应该是更没问题的，就是看你的要求了。另外，建议根据你实验的目的查查药典，具体看对不同实验数据的要求，希望对你有帮助。

作者: dragon5 时间: 2012-2-20 14:24

你说的那几个都不需要用到标准品，如果你们没有工作对照品呢，用标准品也行，但不一定要用到标准品的

作者: maomi530 时间: 2012-2-20 14:49

好吧原则是这样的作为方法学考察能用真实样品或基质作的就一定是用真实的样品或基质做你是做中药材的没有真实的空白基质你的标曲和QC是用溶液配的如果你是做生物样品就一定是用真实的空白基质来做你要把握这个原则
就比如说你的重复性实验你在溶液中用QC 样品做的只是你溶液的重复性但用真实样品做才最能直接反映你的方法的适用性
记住你做方法不是为了方法稳定就行是为了测定的结果真实可靠这也是分析的基本出发点和要求在这种理念的指导下你以后开发方法就知道怎么判断了希望对你有帮助

作者: 猴子 时间: 2012-2-20 17:55

你说的非常合理，对于该物质定量的方法验证，就应该用该物质的标准品。但是，如果将该方法的使用范围扩展到样品，重现性和准确度仍然需要用样品本身来做。

QUOTE:

原帖由 BridgetJones 于 2012-2-19 13:57 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
你好谢谢你的回复，但我还是有三个疑问。一是我觉得重复性是针对我所用的方法对我要测的物质有没有可靠性，而不是针对我的样品，所以我用标准品；二是，你的说法有没有什么客观依据，什么指南啊等等；三是，假若你的说法有说服力，请 ...

作者: sacred 时间: 2012-2-21 14:53

1.楼主说的是做方法学验证时如精密度、准确度评价时，是不是都需要用标准品。
2.精密度评价：可以用标准品、质量控制物及供试样品，依用途选择，见（临床实验室管理学）；但楼主说的是做方法学验证，故选用原料药材做精密度试验较合适，因你考量的是该方法对供试样品的可靠性，供试样品成分复杂，更能检验方法的检验能力；用标准品测试精密度，一般是对仪器的评价，反映仪器的随机误差。
3.准确度评价：包括回收试验和干扰试验。由于是做方法学准确度的回收试验验证，当然是在供试样品中加入标准品进行试验，即要考量方法的检验能力（该建立的方法在介质效应存在时对要测物质有可靠性），所以，需要用到标准品和供试样。

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