实验室建设与管理

　　1. 有时设备维护、修理、校准可能会影响设备的控制和运行，此时设备必须停止使用。维修人员在设备、设施预防维修工作现场进行预防维修工作时，首先挂出或放置明显的标识牌，以防止其被误启动。

　　2. 对不同产品的设备进行预防维修时，使用的清洗盆、抹布不能互换使用，防止交叉污染。

　　3. 维修人员在完成预防维修工作后，按照GMP要求对所维修设备及现场进行清理清洁，地面及设备表面不得有油污。同时通知设备操作责任人对设备功能、设备外观及现场进行检查确认。

　　4. 维修人员在完成预防维修工作后，对维修中涉及到的仪表、仪器在使用前必须重新进行校正并做好记录。

　　5. 维修人员在预防维修工作过程中，对设备设施发现的问题应进行根源性的调查与分析，评估该维护周期与维护指令是否适用，并做好分析调查记录。

　　6. 外部承包商维护、维修、校准关键设备时，他们必须通过外部供应商评估，以确保他们是有资质的。

　　7.维修人员在完成预防维修工作后，要认真填写预防维修原始记录。

　　这些你都注意到了吗?你觉得还有哪些需要补充的?

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