小中大单次使用技术正成为生物制药行业的主流技术
伴随着小分子药物研发难度急速的提升，以及大分子药物快速的增长，重组蛋白、疫苗、单克隆抗体和新一代治疗方式成为生物医药产业发展和增长的重点领域。预计到2015年，生物药物全球市场将达到2390亿美元。
从2012年到2016年，全球生物制药的年复合增长率将超过18%，远超传统药物的3.6%的年复合增长率。中国整体医药市场未来5年年复合增长率会超过20%，到2016年将成为全球第二大医药市场。而作为生物过程领域过去25年内最大的技术进步之一的单次使用系统技术，将在未来5年内在国内市场快速普及，其快速、高效、风险可控、环保等优势会得到业界越来越多的认可，整体的单次使用系统解决方案、不同用途的专用系统以及从业人员经验的提升，将助力其更加快速的发展，预计单次使用系统在未来5年内会近25%的年复合增长率，BioInsight首席分析师杨春介绍道。
"2012生物制药工程论坛：单次使用系统"会议会场 生物谷Bioon.com摄
BioInsight首席分析师杨春、上海交通大学生物制造实验室主任李荣秀教授（从左至右，按演讲顺序） 生物谷Bioon.com摄
单次使用系统在生物制药领域应用已越来越广泛。在6月27日上海召开的由生物谷、UBM主办"2012生物制药工程论坛：单次使用系统"会议上，杨春介绍了"生物制药中单次使用系统使用情况及发展趋势"，上海交通大学生物制造实验室主任李荣秀教授介绍了"生物技术药物制造纯化工艺的合理设计"。
上海药明康德新药开发有限公司高级总监阮懋荣、赛多利斯中国市场部总监王旭宇、上海恒瑞制药公司副总经理陈亮、嘉和生物药业有限公司杨慧灵经理、上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁刘世高（从左至右，从上至下，按演讲顺序） 生物谷Bioon.com摄
在生产案例分享与最新技术介绍环节，上海药明康德新药开发有限公司高级总监阮懋荣介绍了"生物制药生产中的一次性技术"，赛多利斯中国市场部总监王旭宇介绍了"一次性无菌传输技术在制药行业的应用"，上海恒瑞制药公司副总经理陈亮介绍了"不锈钢与单次使用系统相组合的工艺应用"，嘉和生物药业有限公司杨慧灵经理介绍了"单次使用系统在单克隆抗体生产中的应用"，上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁刘世高介绍了" 单抗药品的先进生产系统及趋势"。
单次使用系统具有灵活、快速、高效、成本低等多种优势。阮懋荣介绍道："相对于传统的不锈钢制药装备，将传统不锈钢设备生产方式转成一次性工艺设备生产方式可使每批生物制药的生产成本节约8-9%，总资本节约21%。"
目前，60% 的外包制药企业已在使用单次使用技术，用一次性生产技术所制造的生物药及疫苗， 超过20个例子被FDA、EMEA及其他国家/地区药政单位(含英国、韩国、澳洲、台湾)批准进入临床试验。全球已有超过3-5个已兴建或兴建中的商业化GMP生产厂使用先进的一次性生产设备，具体案例包括 CRUCELL、NOVAVAX、ITERO及BIOINVENT，位于北京中关村的 AUTECHBIO CMO公司也已决定使用先进的一次性生产设备，上海复宏汉霖生物技术有限公司刘世高总裁介绍道。
