消费品安全

　　中国质量新闻网消息:北京市药品监督管理局日前发布2012年上半年北京市医疗器械质量公告。根据公告，截至2012年5月31日，全市按照抽验计划共完成抽样180批次，其中完成抽验88批次，综合判定不合格4批次，不合格率4.55%。

　　对公告中涉及的不合格产品，北京市药品监督管理局表示将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。

　　北京市2012年上半年医疗器械质量监督抽验不合格产品目录

　　1、标示产品名称：医用愈肤膜

　　标示生产企业：山东东华医疗科技有限公司

　　商标：文字

　　规格型号：IV型 6cm*7cm

　　生产日期/批号/编号：20111102

　　被抽验单位：北京瑞迈康立商贸有限公司

　　综合判定：不合格

　　主要不合格项或主要问题：吸水率

　　2、标示产品名称：半自动化学发光免疫分析仪

　　标示生产企业：北京大成生物工程有限公司

　　商标：图形

　　规格型号：SALIA096

　　生产日期/批号/编号：SALIA096-11010

　　被抽验单位：北京大成生物工程有限公司

　　综合判定：不合格

　　主要不合格项或主要问题：电源

　　3、标示产品名称：动脉管路血液过滤器

　　标示生产企业：北京米道斯医疗器械有限公司

　　商标：图形+文字

　　规格型号：成人型BMAF-A

　　生产日期/批号/编号：1203-02

　　被抽验单位：北京米道斯医疗器械有限公司

　　综合判定：不合格

　　主要不合格项或主要问题：微粒污染

　　4、标示产品名称：一次性使用无菌阴道扩张器

　　标示生产企业：常州市环康医疗器械有限公司

　　商标：图形+文字

　　规格型号：全透明推拉式中号

　　生产日期/批号/编号：20111123

　　被抽验单位：北京中实德天医疗器械连锁有限公司

　　综合判定：不合格

　　主要不合格项或主要问题：环氧乙烷残留量