小中大二、现场检查、确认与验证
1、加工厂基本情况:主要包含厂区情况及产品生产和标准执行情况。
2、有机管理和监督机制(内部检查制度):公司制订了员工培训计划,通过聘请咨询人员及公司内部人员进行了《有机产品》、HACCP知识、食品相关法规、食品卫生制度等管理制度培训。经现场交流发现公司员工有机加工理念较强、对《有机产品》标准理解较透。
3、平行生产:公司存在常规米粉等粉剂类产品的生产,共用一套设备,存在平行生产的情况,但公司建立了平行生产控制要求。
4、原料和添加物:经现场一一核实常规配料比例在3%以内,有机成分占97%以上。
有机婴幼儿营养米粉(21种口未)共同的基础原料为:
① 有机大米占97%以上;
② 复合维生素营养强化剂分为:基础复合维生素配方:A、D3、B1、B2、烟酰胺。复合营养素配方:维生素E、B6、B12、C、叶酸、泛酸、生物素。
③ 复合矿物质营养强化剂:
基础复合矿物质配方:钙、磷、铁、锌、碘。是GB 10769-1997 《婴幼儿断奶期辅助食品》中强制要求添加的矿物质营养强化剂,其中各类矿物质的添加量经过现场核算符合GB14880-94《食品营养强化剂使用卫生规范》的限量标准。
④ 21口味是因分别添加了不同口味的常规粉剂产品:DHA、AA、蔬菜、水果、肉类粉剂,造成口味的不同。其中:
AA:花生四烯酸是人体前列腺素合成的重要前体物质, 此不饱和脂肪酸具有益智健脑,提高视敏度等多种重要的生理活性功能,可以以鱼油、真菌丝、微藻、藻类为原料,经高山被孢霉微生物发酵并从发酵液中提取花生四烯酸,为提高微生物油脂中花生四烯酸的含量,一般是采用超临界CO2萃取的方法,工艺条件为:萃取温度32℃、萃取压力16 MPa、萃取时间101 min。经与企业确认,其生产工艺可以接受。
DHA:全名二十二碳六烯酸,是一种重要的长链多不饱和脂肪酸。是人脑的主要组成物质之一,占人脑脂质的10%左右,具有健脑、降血脂、防动脉硬化等多种生理功能。可以从鱼油、真菌、海藻类中获得DHA。利用不同脂肪酸的金属盐、在某种有机溶剂中的溶解度差异来分离浓缩DHA。将乙醇、鱼油及NaOH按一定比例混合,然后力热使鱼油皂化。皂化后的混合液经压滤分别得到皂液及皂粒。皂液在搅拌下加人H2SO4至PH为1~2。分离上层粗脂肪酸乙醇混合液,加热回收乙醇,并反复水洗祖脂肪酸至中性,即得DHA含量较高的精制鱼油。经与企业确认,其生产工艺可以接受。
常规粉剂配料(蔬菜、水果、肉类粉剂):公司也非常关注添加剂“带入”的可能性。公司与常规粉剂配料(蔬菜、水果、肉类粉剂)产品的供应商签定合同、供应商提供产品检测报告和“不使用添加剂”承诺进行控制。
生产过程中不添加香精、色素、防腐剂、氢化油等其它物质,仅通过三维混合的物理方法混合上述配料;
经核实各类原料来源正常。
产品生产中不使用离子辐照。不使用产品杀菌工艺。粉剂产品主要通过加工环境的控制。
5、设备和流程:
◆婴幼儿营养米粉主要加工设备:大米膨化机、粉碎过筛机、三维混合机、自动秤量灌装机、半自动封罐机、电子秤等。
◆制定了《有机米粉生产规程》
加工生产确定了CCP控制点:原料采购、配料、混合过筛。确定了配料复检确认、三维混合速度和时间(确保混合均匀度,企业已取三个样品进行过均匀度验证)。
加工工艺主要采用机械、过滤、加热的方法,符合有机认证要求。
6、生产用水及水质:生产用水为深井水:水质经过处理(鹅卵石过滤、漂白粉消毒),经当地疾控中心检测,检测结果符合GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》要求。实际在米粉加工生产中除少量用于设备清洗外,产品加工中不使用水。
7、废弃物处理情况:加工厂废弃物主要是少量清洗设备废水,不会对环境造成不良影响。
8、害虫控制:米粉加工区域密闭性能好。生产车间均为清洁区,车间内输送空气经过空气过滤器,并控制车间正压;配备紫外灯杀菌;配备洗手更衣设备(见不符合项);仓库放置了粘鼠板,现场没有发现老鼠等害虫活动的迹象,但现场发现空罐输送环境存在二次污染风险(见不符合项)。
9、卫生状况:生产相关人员每年体检,有健康证。工厂车间班前、班后进行全面的卫生清洁、消毒(食用酒精);设置了洗手、消毒、更衣设施、物流和人流通道;加工的设备、贮罐均为不锈钢,检查时设备卫生情况良好。
10、生产加工、贮存和运输的档案记录和跟踪审查:公司系统地建立了原料采购/入库/验收记录、配料记录、生产工艺流程卡、检验报告、每日卫生检查表、生产洁净区域微生物检验报告 、产品微生物检验记录表等记录体系。生产工艺流程卡记录原料、辅料、包材批号,记录生产配料、三维混合等工艺参数,具有较强的可追溯性。
11、产品检测情况:公司婴幼儿营养米粉产品目前执行的产品标准为:GB 10770-1997 《婴幼儿断奶期补充食品》。但国家已颁发GB10769-2010《婴幼儿谷类辅助食品》,将取代GB 10770-1997 ,并要求于2011年04月01日强制实施。目前正处过渡期。申请时公司提供的产品检测报告是常规米粉检测报告,现已将有机米粉送检,重新提交了产品检测报告SHF101B1296,检测结果符合GB10770-1997的要求。
12、转基因:米粉原料共有21个品种,苹果、蔬菜、肉类粉剂等十多个品种均为国内加工产品,不使用转基因产品,不存在转基因的情况;其它维生素、矿物质经确认也不可能存在转基因风险。
13、认证产品产量、规格和有机标签的使用数量。