生物制药

　长期以来，西药原料、西成药和医疗器械一直是我国医药进出口的主力，中药类出口额占比仅为5.25%。中国医药保健品进出口商会在对我国医药子产业的国际竞争力分析后发现，医药产业总的国际竞争力指数只有0.176%，而中药产业的国际竞争力指数达到了0.48%，具有相对较强的国际竞争力，医疗器械、西药的国际竞争力相对较弱。这是记者从2月5日由中国医药保健品进出口商会召开的医药外贸形势发布会上了解到的。

　　医保商会副会长许铭表示，我国医药企业国际注册认证步伐加快，提升国际竞争力的积极性普遍增强。目前，成都地奥心血康已在荷兰上市，天士力进入美国FDA3期临床，北大维信血脂康、江苏康缘桂枝茯苓胶囊、上海现代中医药技术发展有限公司的扶正化瘀片均已进入或完成FDA2期临床，和记黄埔治疗溃疡性结肠炎和治疗头颈癌等2个产品进入欧盟2期临床。

　　2012年，我国医药企业共向美国食品药品管理局(FDA)提交DMF申请201份，较2011年同比增长33.1%，申请总数达到1259份;向欧洲药品质量管理局(EDQM)提交CEP申请173份，较2011年同比增长34.1%，有效证书总数达到393份。