生物制药

　　“十二五”规划重视中药发展

　　1月18日，工信部出台《医药工业“十二五”发展规划》。明确提出发展现代中药，为中药新药、民族药、天然药物等提出了具体的重点发展方向;同时，针对中药提取纯化、中药制剂、生产过程控制、中药材生产、中药饮片生产等中药技术发展重点从技术层面作出了阐释。

　　2月，国务院《国家药品安全“十二五”规划》印发。提出要用五年时间使中国的药品标准和安全保障能力接近国际先进水平，提出了中药标准要“主导国际标准的制定”的要求。

　　9月，国务院正式发布由商务部会同有关部门编制的《国内贸易发展“十二五”规划》印发，提出“扶持和规范中药材交易市场，建立中药材流通追溯体系”。

　　点评：系列发展规划均从顶层设计上加大对中药产业发展的支持和规划管理力度，体现了我国政府对中药产业发展的高度重视与重点扶持，对中药产业发展具有前瞻性和指导性。

　　全国中药资源普查试点工作启动

　　2月1日，国家中医药管理局召开2012年度全国中药资源普查试点工作专家指导组工作会议。3月13日，全国中药资源普查试点首期技术培训班在京举行。3月14日，《全国中药资源普查技术规范》和全国中药资源普查数据库发放暨全国中药资源(试点)实施方案审定会召开。论证和审核了10个试点省区和205个县的普查方案。来自湖北、湖南、重庆、四川、云南、海南、安徽、新疆、吉林和甘肃等10个试点省区的代表从试点工作专家指导组顾问王永炎和肖培根院士手中领取了《全国中药资源普查技术规范》及全国中药资源普查数据库相关规范资料和数据库软件,试点工作野外调查全面开展。此后，吉林、重庆、海南等省先后启动全国中药资源普查试点工作。

　　点评：全国中药资源普查将摸清中药资源家底，为政府决策提供依据，有利于对中药资源的发展与利用。

　　“养熊取胆”之争

　　2012年初，由养熊企业归真堂谋求上市，引发了一场媒体和网络关于“养熊取胆”与野生动物保护的争论;个别组织趁机利用中国早已取缔的、个别的落后案例，对我国养熊产业进行歪曲，误导社会民众，从而引起广泛关注。

　　黑熊和棕熊作为国家二类保护动物，属于可以在保护基础上利用的动物。面对动物药、名贵中药材资源越来越短缺的情况，一方面要加强科研，尽早研究出更好的人工替代产品;另一方面要加强保护，开展人工饲养，解决这些动物药的来源问题。野生动物和养殖动物是两个概念，两者的保护利用应有所区别。

　　点评：“养熊取胆”受到社会强烈关注，体现了中国民众对于动物保护尤其是濒危动物保护以及关切动物福利的心情和态度，体现了我国社会的文明进步。“养熊取胆”争论是对保护动植物资源与中医药发展矛盾的一种反映。

　　地奥心血康胶囊获准欧盟注册上市

　　4月18日，中国科学院举行新闻发布会，宣布其下属的成都地奥制药集团公司研制生产的地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。2010年1月，地奥心血康胶囊正式获得欧盟GMP证书。2012年3月22日，地奥制药心血康胶囊以治疗性药物身份通过荷兰健康保护检查局的注册，获准在荷兰上市，从而成功推开了进入欧盟医药市场的大门。这一消息在中医药界和科技界引发了强烈反响。

　　点评：中药首次以药品进入欧洲市场，标志着我国具有自主知识产权的治疗性药品进入发达国家主流市场实现了零的突破。全国人大常委会副委员长、“国家重大新药创制专项”技术总师桑国卫院士用4个字概括此事对我国新药创制的价值---“意义重大”。中科院院长白春礼评价说，地奥心血康胶囊开我国自主创新药物进入发达国家主流市场之先河。上海中医药大学校长陈凯先院士表示：“企业的一小步、我国医药产业走向世界的一大步。”