生物制药

美国的生物安全担忧可能会妨碍科学研究工作之间的合作。

“我们需要尽可能多的实验室来参与研究，因为H5N1型禽流感病毒对于动物和人类健康来说仍是一个直接的威胁。”

美国联邦卫生机构已经发起了一项行动，即为加强两个致命性病原体的相关研究的生物安全水平。这项行动的目的是加强公众安全，但是一些人担忧这项行动可能妨碍美国和国外的科学研究进展。

一级生物国防计划新增添2个成员

这个月月初，美国卫生机构将SARS病毒添加到需要严格监管的一级生物国防计划的病原体、毒素列表中，这些病原体和毒素被认为可能会对公众健康和安全造成严重的威胁。另外，上周美国卫生机构开设了一个公众咨询会，内容是关于他们是否应该指定能在哺乳类动物之间传播的H5N1型禽流感病毒株为一级生物国防计划。一级生物国防计划的项目是最新设立的、且具有最严格的生物安全水平。政府机构之间的选择代理人和毒素技术咨询委员会向美国卫生机构提出建议说，H5N1型禽流感病毒株可能会使医疗系统不堪重负后，这个公众咨询会就随之成立了。

SARS病毒和两个最新发现出血热病毒Lujo和Chapare被列入一级生物国防计划——这就意味着美国许多拥有这几种病毒的实验室在4月3日前不得不提高他们实验室的生物安全水平或者销毁或者转移病毒的存储。美国政府对这些实验室中的38个实验室，包括10个学术性实验室，22个商业性实验室和6个政府性实验室进行了评估，结果发现它们没有进行特别的生物安全的检测，而这些检测是开展生物国防计划研究所必需的，例如制定更严格的实验室访问的规章制度和更加严格的审查实验室工作人员。

病毒研究实验室需提高生物安全水平

Shinji Makino，是一名在加尔维斯顿得克萨斯大学医学分部的SARS研究专家，他的实验室达到三级生物安全水平，是这次被政府抽查的38个实验室的其中一个，这次抽查行动的结果让Shinji Makino感到很沮丧。他的学校得克萨斯大学拥有四级生物安全水平的加尔维斯顿国家实验室，那里配有最高的实验室生物安全防护等级，因此它符合一级生物国防计划，Makino目前正在那里寻找实验室空间来继续他的科学研究。

这些限制性规定向Michael Buchmeier提出了警告，因为它们可能会影响病毒或者试剂在美国或者周边地区的实验室之间的共享，Michael Buchmeier是在加州大学欧文分校的太平洋西南部地区生物防御及新兴传染病研究中心的副主任。“如果达不到一级生物国防计划要求的生物安全水平，就可能会受到刑事诉讼和严重的处罚，这些规定对于到目前为止所开展的各种与SARS相关的研究工作之间的合作有着不良的影响，”他说道。

对于H5N1型禽流感病毒研究科学家来说，将这种可在哺乳类动物之间传播的病毒添加到一级生物国防计划的列表中的建议是因为最近的长达一年的国际风暴所引起的，这场国际风暴的爆发是由来自荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心的Ron Fouchier和来自美国威斯康辛-麦迪森大学的Yoshihiro Kawaoka的实验研究引起的。这项研究工作的成果展示了一些基因的变异能够使禽流感病毒能够轻易地在白鼬中传播，而白鼬是用于人类流感研究的动物模型，评论家对这一成果提出了质疑。他们说如果这些变异了的病毒逃离了实验室，就会在人类中引起一场瘟疫。面对着这些担忧，禽流感病毒研究科学家去年一月接受了自愿暂停此类尚未被取消的科学研究工作。

相关部门对致病病原体危害的应对

美国农业部基于动物的健康安全的问题，已经将H5N1型禽流感病毒列入生物国防计划名单中。但是那些拥有一级生物国防计划列表中的病原体的实验室应该采取安全预防措施，这些安全预防措施的严格程度远远超过了目前处理这些病原体的所采取的措施。这些安全预防措施包括建立特别的物理屏障，视频监控和更严格的员工审查和监视。

一级生物国防计划列表中的子集是在美国联邦调查局对2001年的政府部门的一位叫做Bruce Ivins的科学家发起炭疽邮件攻击事件做出总结之后创立的。它在10月5日生效，而且这些病原体包括天花病毒，埃博拉病毒，炭疽芽胞杆菌，口蹄疫病毒，牛瘟病毒