生物制药

美国克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）日前表示，2013年，最好的医学创新成果包括一种杏仁大小的器械，它被植入人的口腔中以缓解严重头痛；一种像吹风机的手持式扫描仪，用于检测皮肤癌。

克利夫兰诊所是一家在全球有重要影响力的非盈利性学术机构，为社会提供临床、科研、教育和信息全方位服务。11月1日，该诊所发布了迄今第7次预测次年十大医疗（包括药物）创新名单。



有超过110名克利夫兰诊所的专家提出250项新兴技术，角逐十大医疗创新项目，最后由该诊所的医师和科学家组成的委员会进行评选。

入围的项目必须符合四个要求：对临床实践有重大影响；充分的数据支持；有高度的商业成功概率；已经或即将进入市场。

减肥手术纳入医保

让人意外的是，引领2013年创新名单的却是一种老式治疗手段。由于最近取得一项研究成果，这种治疗手段有了新用途。克利夫兰诊所的专家认为，减肥手术之所以位居明年医学创新的榜首，不是因为它能有效减肥，而是因为该手术能控制2型糖尿病。

多年来，减肥外科医生注意到，肥胖患者在出院前，这种手术往往就可以使其摆脱2型糖尿病的困扰。

由克利夫兰诊所减肥与代谢研究所所长菲利普·绍尔（Philip Schauer）领导的一项研究对这一现象进行了观察，研究结果已在今年早些时候发表在《新英格兰医学杂志》上。

克利夫兰诊所首席健康官迈克尔·罗伊森（Michael Roizen）说，减肥手术的应用已非常广泛，此次之所以被列为顶级医学创新，是因为美国联邦医疗保险（Medicare）扩大了支付范围，美国许多州的医疗补助计划（Medicaid）也紧跟Medicare。许多私营保险公司开始将减肥手术纳入医保范围，由此，这项手术得到了更大的普及。由于能有效控制2型糖尿病，保险公司扩大了该手术纳入医保时采用的标准。

根据美国疾控中心的数据，过去30年来，美国患糖尿病的人数增加了2倍，达到2000多万。在这些病例中，90%以上是2型糖尿病患者。

最伟大、最重要的创新

克利夫兰诊所的研究人员从同事们提交的250项建议中，投票选出了最伟大、最重要的医疗创新。进入名单的主要因素之一是医疗产品或手术有望帮助的患者人数。

正是出于这个原因，有助于缓解头痛的一种器械在此项医学创新名单上位居第二。头痛是全球第二种最常见的疾病，仅次于感冒。

这种微型器械在克利夫兰诊所发明，并被孵化成为一家名为Autonomic的私营技术公司。它被植入人体第二磨牙上方的上牙床，治疗集束性头痛和偏头痛。植入物的塞尖引线被放置在鼻梁后侧靠近特殊神经处。

当患者感觉头痛袭来时，一个遥控器被放置在面颊外侧，该器械通过刺激神经，阻断头痛。

该植入物目前已在欧洲市场销售，但它尚未在美国上市。克利夫兰诊所皮肤和整复外科研究所表示，公司需要开展更多的临床研究工作，以获得FDA批准。

一种被用于检测黑素瘤的手持式器械也被列入医学创新名单上。黑素瘤是最致命的一种皮肤癌。与肉眼检测黑素瘤不同，这种器械采用了一种特殊的光频谱，可以一目了然皮肤下的状况。它将在患者皮肤上发现的痣与一个大型数据库进行比较，该数据库含有所有种类的黑素瘤信息。它还可以对患黑素瘤的风险进行评级。

皮肤科医生都担心在诊疗过程中漏掉黑素瘤，如果被早期发现，黑素瘤的治愈率可以接近100%。

去年，FDA批准该器械可由经过培训的皮肤科医生使用，临床医生认为，使用这种器械有助于防止不必要的活组织切片检查。目前由Mela科学公司生产这种扫描器械。

医保方案也获奖

一种新型的乳腺X线摄影技术也列入了这份名单上，该技术称为乳腺断层摄影。与常规的提供2维图像的乳腺X线摄影技术相比，这项技术提供了更详细的图像。

对患者来说，这种新技术看起来没有什么区别。但由该断层摄影生成的图像可以通过切片的形式显示乳房，使人们迄今为止可以看到最详细的乳房细节。

克利夫兰诊所放射诊断学科主任艾丽丝·金（Alice Rim）表示，使用2维乳腺X线摄影技术，检查结果会存在阴影，而新技术消除了阴影，提高了检查发现率，降低了患者第二次乳腺X线检查的几率。

列入名单的其它技术包括，用于细菌感染的质谱分析法，它可以让微生物实验室更快、更具体地确定细菌的类型；一种用来治疗复杂主动脉瘤的新型模块化支架移植物；以及用于白内障手术的一种激光。

治疗晚期前列腺癌的一种新药也被列入最佳医学创新名单上，该药物通过阻断睾酮受体，阻止疾病发展。

一种让受损的肺脏得到修复和再生的新技术——离体肺灌注也在名单上。专家们表示，在先前被拒绝的供体肺脏中，高达40%的肺脏在接受了这种新颖的“洗肺”技术之后，可能适合用于移植。这一过程涉及到将供体肺脏放入与心肺泵和呼吸机连接的气泡状腔室中。经过4~6个小时，随着特殊液体强行通过血管，肺脏得到了修复。营养素被用来整修肺脏。

名单上最后一个项目既不是一种手术，也不是一种药物或器械，而是医疗保健方案，它采用激励机制，鼓励人们更好地照顾自己。

2012年推出的《Medicare更加健康奖励计划法案》向自愿建立并保持更加健康方式的Medicare参与者提供奖励。

罗伊森说：“我们看到了为避免医疗保健配给而作出的努力，看到了所制定的奖励方案。一些大型制药和医械公司都在考量它们在医疗保健上投入的资金，以及寻找降低医疗开支的方法。”

Autonomic 技术公司生产的神经刺激器Neurostimulator是一种杏仁大小的器械，它被植入人的口腔中，缓解严重头痛，被列入克利夫兰诊所“2013最佳医学创新” 年度名单第二位。

十大顶级创新 更多帮助患者

1.控制2型糖尿病的减肥手术；

2.神经调节治疗，防止集束性头痛和偏头痛；

3.质谱方法快速鉴别细菌，使感染性疾病能够获得更为迅速和适当的治疗；

4.一种手持式成像（造影）技术，能在1分钟之内识别皮肤黑色素瘤，准确度98％，且无需作皮肤切片；

5.抗前列腺癌新药，能抑制异常细胞生长，用于晚期前列腺癌患者；   

6.飞秒（超快）激光白内障手术，它藉助激光而非手术刀片施行更精准的白内障手术；

7.肺清洗系统，藉以清除积液、感染性细菌和肺部受损组织，可将它用于移植手术，否则需丢弃处理；

8.一种新的动脉瘤技术，使用一种与切口适配的纤维性支架，及时施行复杂动脉瘤手术，无需像以前那样等待数周专门定制动脉瘤内套膜支架；

9.乳房断层合成3维乳房X线检查，提高乳腺癌诊断准确性；

10.美国两党通过的2012年医疗保险健康奖励计划法案，鼓励患者积极预防各种慢性疾病，如心血管疾病、肥胖症、糖尿病和癌症。