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标题:【讨论帖】蛋白质PEG化修饰与纯化

王蜜蜜[使用道具]
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发表于 2013-4-18 13:15 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 NBA 于 2013-4-18 13:15 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')


说说为什麽采用HPLC-ELSD测定结果不理想?

PEG的峰和吐温-80的峰重叠~~~~
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发表于 2013-4-18 13:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 王蜜蜜 于 2013-4-18 13:15 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')


PEG的峰和吐温-80的峰重叠~~~~

不知你的PEG分子量多大？如果你的PEG分子量远远大于吐温80，可以采用SEHPLC－ELSD的方法测定啊。
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发表于 2013-4-18 13:17 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
另外为什么不在原液测定残存PEG？而在制剂产品中测定？
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发表于 2013-4-18 13:17 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
请教一下，你们那里能提供工业生产规模用的PEG原料吗？
有通过cGMP的吗？？
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发表于 2013-4-18 13:18 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #114 tie8 的帖子

我们亦庄GMP车间正在建设之中
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发表于 2013-4-18 13:18 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
不知你的PEG分子量多大？如果你的PEG分子量远远大于吐温80，可以采用SEHPLC－ELSD的方法测定啊。

============

PEG20000
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王蜜蜜[使用道具]
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发表于 2013-4-18 13:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
另外为什么不在原液测定残存PEG？而在制剂产品中测定？

=============================================================================================

这个~~~~还有纯化的过程，修饰上的PEG不会掉吗？原液纯化后条带就与PEG的分不开了~PEG残留这个有相关规定吗？
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tie8[使用道具]
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发表于 2013-4-18 13:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
请教一下，你们GMP车间生产的材料，和实验室用的科研材料有什么不同？

是不是大规模生产时纯度会低一些？

另外，你们PEG的原料是自己合成还是进口？二醇含量能控制在多少？？
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韩梅梅[使用道具]
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发表于 2013-4-18 13:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这个~~~~还有纯化的过程，修饰上的PEG不会掉吗？原液纯化后条带就与PEG的分不开了~PEG残留这个有相关规定吗？

================================================

我的原液是指PEG化蛋白,这时还没有加入土温等制成制剂
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韩梅梅[使用道具]
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发表于 2013-4-18 13:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
请教一下，你们GMP车间生产的材料，和实验室用的科研材料有什么不同？

是不是大规模生产时纯度会低一些？

另外，你们PEG的原料是自己合成还是进口？二醇含量能控制在多少？？

===============================================================================================================

我们GMP车间正在建设,所以目前是实验室规模;对于GMP生产和实验室区别,对于PEG修饰剂来说主要是内毒素,杂质限量.目前原料进口,二醇含量<2%
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