现代分析实验

指纹图谱在中药材的辨认上应该是一个比较好的方法！但是要在中成药（不包括中药注射剂）的质量控制上发挥作用还是不太现实，因为中药成分复杂，而且成分具有相似性，就算勉强用指纹图谱分析，那也是经过反复的纯化处理，不具有代表性！达不到质控的目的

其实我一直也没有说出来（就复方中药而言）
－－指纹图谱从某种意义上说是一种保护！而且目前也主要在特征峰的峰位上。
就复方中药而言，它所检测的无非是经过加工处理后的样品图谱和相应药材图谱对照后主观选择的几个特征峰而已……
中药经过不同的处理（包括炮制和加工），其中的成分是有变化的，如果一个企业要仿制别人的药，当被仿制药有指纹图谱，你是不是得……
所以我说这个更像是个保护！
当你真的有一天能够做到形似了，估计原研方可能会出台一个更高的标准，也就是“量”；从定性到定量，从形似到神似……

增加nmr定量方法了

增加了制药用水中总有机碳（TOC）的测定。

药材和饮片中增加了很多对照药材作对照的鉴别的方法，并且很多药材增加了含量测定，桃仁增加了黄曲霉毒素的检查；狗脊饮片有含量测定但药材却不需要测含量，很是奇怪！

“取本品约2g，精密称定，置250ml 量瓶中，加新沸过的冷水
　适量使溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，加酚酞指示液3
　　 滴，用硫酸滴定液(0.1mol/L)滴定至红色消失，记录消耗硫酸滴定液(0.1mol/L)的
　　容积(ml)，加甲基橙指示液2 滴，继续滴加硫酸滴定液(0.1mol/L)至显持续的橙红
　　色，根据前后两次消耗硫酸滴定液(0.1mol/L)的容积(ml)，算出供试量中的总碱量
　　（作为NaOH计算），并根据加甲基橙指示液后消耗硫酸滴定液(0.1mol/L)的容积
　　(ml)，算出供试量中Na2CO3的含量。每1ml 硫酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.00mg 的
　　NaOH或21.20mg 的Na2CO3。”这是2005版药典中的原文， 其中每1ml 硫酸滴定液
(0.1mol/L)应该相当于10.60mg 的Na2CO3吧，怎么2010版药典还没修改呢？

新规定即以后用的药材没有特别说明均指的是饮片！

本版药典药材后大多数都加了饮片的标准，总的感觉有些乱！
例如：本版药典麻黄药材检查项下总灰分不得过10%，但是在饮片的检查项下的规定是这样写的：总灰分同药材不得超过9%；蜜制饮片规定：总灰分同药材不得超过8%中！感觉语言很不顺

有的内容更接近ICH了。呵呵！！

它的意思应该是说,饮片和蜜制饮片的总灰分测定方法同麻黄药材中的方法，而限度却各有各有标准。

改的出神入画了
一个药厂要增加几百万的设备啊！

感谢楼上大侠的分享！！

药品的生产成本越来越高！药品的价格又面临这竞标的压力，一些小的药厂要生存是越来越困难