药物分析

各位，我做了一个缓释制剂，数据中AUC值与原药AUC相比在0.8-1.25置信区间，两者具有显著性差异（P<0.05), 应该是生物等效，并且MRT的值有所延长也有显著性差异，请问怎么解释啊？我想问一下，MRT延长代表什么能说明什么？与AUC有什么必然联系吗？谢谢大家，我不太懂药剂，还请各位多多指教！

AUC与生物利用度有关系。MRT表示在体内滞留时间。

楼上说的好像不是我要问的呢，我是想问AUC等效，MRT确有显著延长 这种情况正常吗？若不正常，该怎么解释？

我觉得你可能理解错了，AUC一致，只能代表你的给药量和吸收量和对照药一致；你得到的体内药物浓度曲线中，你的Cmax应该偏低了吧（或者Tmax延后了）？这可能会导致后面的尾巴比较长。如果是这样，那么是你制剂释放有问题导致的。

生物等效不仅仅是看AUC，还有Cmax和Tmax，你都没说清楚，别人很难判断的。

估计楼上的意思：两者没有直接联系，一般不这么连着判断的。

谢谢4楼说的，我也看了有关生物等效的定义，说是AUC的比值在0.8-1.25，并且 P<0.05，而且Tmax无显著延长，那是说，Tmax的P>0.05吗？我的是Tmax算出来是p<0.05的， 所以这么看的话不是生物等效是吗？那我是可以说我的新制剂的生物利用度有所增加吗？

一般来说，零假设应该是相反的，即假设结果不成立。
按照你说“AUC的比值在0.8-1.25，并且P<0.05”
那么在统计的时应该是假设不等效，P<0.05存在显著性差异，所以AUC上看是相似的。
Tmax结果是P<0.05，看你怎么假设条件了。
如果Tmax无显著延长，再看看你的Cmax如何？
如果你的药物释放有所延长，那么很可能造成曲线变矮、拖尾（可能还和半衰期有一定关系）。
因为你的AUC是相似的，那么你的总的吸收量应该是相似的，若生物利用度增加，你的曲线下面积应该有所增加。

以上为个人见解，如有不对请各位指正。

我的Tmax是的确比以前增加了，且p<0.05，那是不是说明Tmax显著延长？

P值的判断是按照你的假设来定的
不过P<0.05是应该有显著性差异的。