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标题:[未解决]生物样品的精密度试验到底怎么做？

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
sclbj[使用道具]
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发表于 2010-7-9 15:36 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
网友您好：
有关精密度试验三种都有道理，只是应用的范围不同。药典规定的方法是为了保证药品的质量，以保证患者的用药安全，因而规定严格。一般的生物样品中物质的检测没有药品检测严格，所以下面两种均可。本人推荐第三种，但是高中低三个浓度最好是在你测定样品的最大、最小和中间浓度附近，以保证你测定样品的准确。可参考药动学专家刘昌孝的论文。
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yuxiuxiao[使用道具]
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发表于 2010-7-9 15:52 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
应该用第一种方法，即药典方法，而且做日间精密度时，最好每天新鲜配制样品，这样可以将样品的稳定性不好而引起的测定结果偏差扣除，求出的RSD反映的就是真正意义上的分析方法的精密度。

后面两种方法都不能真正反应生物样品分析的精密度。
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xinju999[使用道具]
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发表于 2010-7-9 17:42 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
请问你所要做的生物样品的精密度试验，是用在哪能个方面的，如果是生物药品，一定要按药典的方法来做。
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wwmao[使用道具]
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发表于 2010-7-9 18:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
哦，这个问题，我从来没有遇到过，按精密度的含义，则药典是可以参考的。
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tian_baohua[使用道具]
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发表于 2010-7-9 21:43 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
以前在GLP实验室做生物样品时的做法是：选择4浓度（LLOQ QC，低浓度的LQC(定量下限的三倍以内），MQC，高浓度HQC接近定量上限）的质控样品同时进行方法的精密度和准确度考察，日内精密度需要4个浓度，6个重复，日间精密度需要测定3天，RSD一般小于15%，但LLOQ QC小于20%，供您参考，可能各公司的SOP会存在不同，谢谢！
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发表于 2010-7-10 15:24 资料 个人空间 短消息  加为好友 QQ

 小中大
用药典吧！！它比较权威，比较成熟！方便可以找出不足的地方！
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发表于 2010-7-11 10:51 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
好多标准中规定的方法就是比较麻烦，繁琐
自己的方法简单方便，可是没有法律效力呀！
还是按部就班的按标准做吧，不要怕麻烦！
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Roger01ws[使用道具]
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发表于 2010-7-11 10:51 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
再麻烦也要做啊，要不GMP审计就有问题了。

为了避免以后的麻烦，还是辛苦一点吧。

只有勤奋踏实才能经得起推敲
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HEC_css[使用道具]
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发表于 2010-7-11 10:52 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
还是按得到认可的方法做吧。要不然，实验室数据有差别，你要用哪一组？怎么证明你的数据结实可靠的
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aasle[使用道具]
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发表于 2010-7-11 10:53 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 shzyxq 于 2010-7-9 00:02 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
可是太太麻烦了，用第2种或第3种方法可以吗

呵呵，既然做方法学研究，麻烦是必不可少的。一定要严谨，任何一点都考虑到，再说又不是每次都需要这样做。
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