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日本中外制药株式会社(Chugai Pharmaceuticals)11月22日宣布,罗氏(Roche)安维汀静脉输液(Avastin IV,100mg/4ml和400mg/16ml)卵巢癌新适应症已获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准。目前,Avastin在日本获批的适应症包括:不可切除性晚期或复发性结直肠癌、不可切除性晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌、不可切除性或复发性乳腺癌、恶性胶质瘤。

　　

　　2010年12月13日,中外制药收到MHLW的请求,开发Avastin用于卵巢癌的治疗。

　　

　　Avastin卵巢癌适应症的获批,主要基于在美国、日本及其他国家开展的一项III期研究(GOG-0218)的数据,该项研究中,将Avastin用于卵巢癌患者的一线治疗。GOG-0218研究调查了Avastin与标准化疗药物卡铂(carboplatin)/紫杉醇(paclitaxel)联合用药、以及作为单药疗法用于继续治疗时的疗效和安全性。数据表明,与标准化疗组相比,Avastin组患者疾病无进展生存期(PFS)显著延长,达到了研究的主要终点,同时耐受性良好,安全性与此前公布的数据一致。

　　

　　关于安维汀(Avastin): Avastin(通用名:bevacizumab,贝伐单抗)是罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)开发的一种单克隆抗体,可特异性结合并抑制VEGF(血管内皮生长因子)的生物效应。VEGF(血管内皮生长因子)是肿瘤血管生成的关键驱动因素,而血管生成为肿瘤生长并扩散(转移)所需要。Avastin的精确作用方式使其能够与化疗和其它方式的抗癌治疗有效结合。Avastin可抑制肿瘤生长、延长生存期,且对化疗副作用的影响有限。

　　

　　迄今为止,Avastin在欧洲获批的适应症包括:晚期乳腺癌、晚期结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、晚期卵巢癌;Avastin在美国获批的适应症包括:结直肠癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、复发性成胶质细胞瘤。

　　

　　此外,Avastin已获全球110国家批准,用于卵巢癌的一线治疗。