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标题:[未解决]【求助】费休氏法测水分和干燥失重结果差异大

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agandaidai[使用道具]
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部颁标准方法测干燥失重,2010版药典改为费休氏法测水分。从改方法上是否可以看出端倪?不知哪位大侠可以查到改方法的原因?
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agandaidai[使用道具]
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QUOTE:
原帖由 unknow 于 2010-7-17 13:32 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
楼主说得有意思了,“原料药的干燥失重都是1%以内”,冻干后变2%了?还是我理解有误?如果没理解错,那肯定是干燥失重出问题了,不可能越“冻”越“湿”了吧!
只要校准滴定液,卡尔费休测水分是一个化学定量反应,因为是微量滴定,所以 ...

原料药做冻干制剂要先加水溶解,再冷冻干燥,水分比原料药高是正常的呀?但制剂控制标准是3%以内(部颁、药典都是,只不过1个测干燥失重,1个费休氏法测水分)
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thereyoube[使用道具]
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卡尔费休法测定的仅仅是水分!干燥失重则是测定在同等条件下可以除去的任何物质!如果样品中存在105度可被除去的杂质(很有可能是残留的溶剂),这就很好解释了
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PURPOSE人生[使用道具]
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首先要明白干燥失重与水分不是一个概念,两者不能划等号,卡尔费休测的是水分,干燥失重法测得是挥发份

对你们药品不是很了解,是不是考虑到了热分解,才做了修改呢?
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