生物制药

壳聚糖会有效果，但用壳聚糖澄清，会有残留。一般使用复合澄清剂，我用到一种KBT-ZTC的天然复合澄清剂（上海科立尔，kelire.com），用于一般中药的水提和醇提液的澄清，效果比较好。添加量约为0.1-0.2%，算下来成本约100-200元／吨生药

在不影响有效成分降低的情况下建议楼主可以试试在灌装前按灭菌温度两倍于灭菌时间进行一次高温处理，然后冷藏静置，过滤除去沉淀，进行精滤灌装，最后再灭菌试试。

可以考虑再适当浓缩一下，把密度增加到1.2左右，冰箱冷藏过夜，离心，加热，再冷藏，离心，反复几次，可以试试，最后稀配

你口服液里出现沉淀的原因是因为鞣质，不除去鞣质，就会不间断的出现沉淀，鞣质的特点是酚羟基多，易相互之间易出现聚合现象，导致分子增大，慢慢成团而晰出，加热会加快这一过程，这是为什么灭菌后的品服液沉淀更多的原因。



解决方法



1、看药材成分，鞣质在那部分，是在水提醇沉部分还是在醇提部分，在混合前就除去鞣质，除鞣质的方法有加明胶、蛋白质、澄清剂等。



2、加入抗酚羟基聚合的添加剂



3、加入约0.05-0.1%的黄原胶做为稳定剂

沉淀可能是口服液中含有中药材蛋白、鞣质等，储存时间一久，蛋白变性易析出。陶瓷膜能起到一种分子筛的作用，能通过一些低分子效应成分，而蛋白、鞣质等是大分子物质就难透过而被过滤掉，此法可解改善口服液的澄明度。

我觉得最根本的问题是你醇提取这步，因为醇提取的有效成分物质极性低，最后在水溶液中自然会析出，建议你采取一些增容的办法，如添加增溶剂，调节PH也是一个不错的办法，光靠采取热处理冷藏、澄清剂是不行的

1、加入黄原胶、果胶、明胶、海藻酸钠等增稠剂增大产品粘度，从而防止沉淀生成。



2、若沉淀为蛋白质货鞣质，则加入单宁沉降后用硅藻土过滤。



3、若沉淀为脂溶性成分，则加入吐温等乳化剂，做成乳浊液。



4、糖液浓度过高，低温时某些单糖会结晶析出，此时可改变糖浆种类。



5、采用微滤、高速离心、均质等处理。



6、若能确定沉淀成分，则可加入专一性酶，水解其成分，而后将酶灭活。



7、至于改变溶液pH和极性楼上已讨论比较多了，不做详述。



注：某些条件下，可以通过高速离心做加速试验，以节省时间。