小中大以长期稳定性考察3批产品为例:
通过36个月的长期考察,你可以获得3批产品2、3、6、9、12、18、24、36个月的检验数据,以含量为例,你可以得到3个线性方程(有些是线性的,有些需要经过数学变形),X轴是时间,y轴是含量,通过对3个方程斜率和截距进行统计,可以得出3个方程是否具有差异(即指导原则征求意见稿中p值限度),如果没有差异,对三条方程进行拟合,可以得到拟合后的方程,再根据源数据可以求出95%置信区间,到此你一共有三条方程,即拟合后的方程,95%置信区间上限方程、95%置信区间下限方程。把你含量的放行标准和货架期标准分别带入95%置信区间下限方程,其差值就是该产品按你规定的放行标准下的产品有效期。