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标题:【求助】已知靶点，从开始研发到开始临床一般要多久？

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发表于 2014-1-10 14:09 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】已知靶点，从开始研发到开始临床一般要多久？

如题，单抗类药物
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发表于 2014-1-10 14:10 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这得看你们研发实力，申报上去还要看CDE审评速度。
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 小中大
平均呢

不看审批，就是到审批前大概要多久
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 小中大
如果从质粒构建开始算，稳定性，表达量，纯化...都没问题的话，二年可以开始做细胞水平的研究了，二年半可以进行动物水平的研究 ,前体是仪器设备，人员，材料和经费需要到位
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 小中大
动物研究再花一年？

我看到Regeneron的一个单抗，从开始搞到clinical才用了19个月
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发表于 2014-1-10 14:11 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
你有那么好的平台和运气吗
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 小中大
我不是这行的。。。就是想了解一下19个月是个什么概念
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 小中大
如果你有很好的平台，那么筛抗体近似于筛小分子药物，进了临床只是一小步



我说的速度，是我硕士实验室同学做的一个四价抗体的速度，当然他的平台也是不错的
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 小中大
一般都有哪些平台呀，能给个链接科普一下
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 小中大
研发的每一步都需要平台技术来支持，只不过有的是坑来的，有的是自己的，有的是公开的，有的是有专利不敢用的
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