小中大药典起草单位这个我想了又想,还是觉得需要确认。如现在的注册标准中所列xxx 提出,xx 审核,XX发布,您是想在药典品种里作为那个提出单位吧?
那就有了下面的问题:企业or研究所类?化药or中药?原料药or制剂?独家品种还是多家?
研究所类:这个可能性不大吧?
企业:我猜化药或中药制剂吧??独家品种亦或多家?
独家好办,多跑药典会,瞅准机会,企业申请,通过省局或省所推荐,剩下就是药典会的事了。。。
多家:一般都是通过各种标准提高的路径,起草单位一般不会是企业,除非某家企业标准一直高于行标,标准提高又完全采用了这家的高标准。。。