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标题:【求助】1家原料药受理号能同时2家制剂申报使用吗?

暗香涌[使用道具]
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【求助】1家原料药受理号能同时2家制剂申报使用吗?

请教各位高手:

有一个进口原料药,近期刚报到CFDA拿到受理号(因为已有进口标准,所以该原料药允许单独递交);那么如果现在有2个厂牌的制剂同时使用该一原料药受理号去申报,是否可以被CFDA接受?
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人小鬼大[使用道具]
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好像听说过一个原料药只能带一个制剂厂,

如果原料药拿到批文,能买到就可以,无所谓几家了。

仅供参考
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再回首tv[使用道具]
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貌似相同剂型只能一家,如果制剂剂型不同,可以多家吧。你可以详细咨询下所在省省局。
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北国毛毛雪[使用道具]
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应该是同剂型只带一个。
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暗香涌[使用道具]
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3类的同一剂型只能一家,6类的,还管么?
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再回首tv[使用道具]
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刚刚咨询了所在的省局,说剂型一样的是不行的。那么言外之意也就是,剂型不一样是可以。
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