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标题:[未解决]【求助】硫酸氢氯吡格雷片溶出问题

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ay123[使用道具]
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因为氯吡格雷片的原料药,遇水敏感,且原料药比较粘,通常使用直接压片的方法。



在直接压片主要考虑的是原辅料的相容性,流动性,溶出的问题。容易吸潮的辅料一定不要使用。



你现在的问题还是溶出的不够彻底,尝试下用信越L-HPC,LH-B1, MCC 102



LH-B1,添加量在20%,LH-B1,是L-HPC流动性,膨胀性最好的,稳定性也很好。



PS:同时不知道你的流动性如何,润滑剂建议使用山嵛酸甘油酯。



谢谢
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momom[使用道具]
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片的硬度太大了!
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small2011[使用道具]
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现在选参比制剂最好是原研药波立维,它在四种介质中是慢慢崩解的,你的是颗粒不崩,可以考虑内外加2:1的比例试试,另外,想问大家一个问题,我的主药过100目后,混料流动性很差,增加助流剂的用量也不行,大家的原料控制在多大的粒径范围。
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tomm[使用道具]
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api的流动性差是肯定的,只有通过辅料和助流剂来解决。



补充feng3所说,建议使用山嵛酸甘油酯,二氧化硅。
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大学习[使用道具]
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回复 #9 jom 的帖子

我们用的是国外的,由于我是后来接手的,市售的我还没做的
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longquan[使用道具]
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回复 #13 small2011 的帖子

过80~100目筛是常用的粒径控制范围,建议将主药和助流剂先混合均匀,在与其他辅料混合,可能会有所改善,可尝试一下。另外赋形剂的流动性也很重要,注意控制辅料水分。
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但是[使用道具]
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真么多好战友,真是让人感动!丁香园真是一个好地方!
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红旗渠[使用道具]
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回复 #7 大学习 的帖子

硬脂酸没必要用。这个品种不稳,辅料是常用 的。努力下应该能做出来啊。加油啊!
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small2011[使用道具]
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回复 #16 longquan 的帖子

我的主药就是先与抗粘剂微粉硅胶混合的,稀释剂是直压乳糖和MCC,控制辅料的水分,润滑剂使用的是PEG6000、山嵛酸甘油酯,物料流动性还是很差,而且我没有使用崩解剂,以前用过L-HPC,溶出特别快,后来就去掉了,

大家讨论一下:1. PEG6000是否有必要加入?



2. 有的稀释剂用甘露醇,用什么型号,比乳糖的优势在哪儿呢
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铃儿响叮当[使用道具]
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回复 #19 small2011 的帖子

1. 保留吧,据说可能增加稳定性

2.200sd
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