液相色谱

马上准备要做稳定性试验了，有一些问题向大家请教下，烦请大家不吝赐教，先谢过了！
1、做影响因素长期、加速试验时，每次取样做含量测定和有关物质检查时，是否都要重新做标曲？
2、 用外标法定量时，对照品溶液可否在冰箱存放，隔月再用呢？对照品溶液最多可以用多长时间呢？
3、 加速试验、长期试验做满6个月后，如何做数据的统计分析呢？有效期又该如何算呢？
请做过的老师指点迷津。

自己顶，高人快现身吧

1.标准曲线应该得重新做
2.对照品溶液理论上只能放24h
3.数据统计没有做过，回去帮你问问

我也是新手，供参考
1.不用重新做标曲，我觉得可以每次都做2点外标
2.外标定量，对照品稳定的话，也可以长时间放置，毕竟有些对照品比较贵。但是溶剂可能会挥发，所以隔一段时间要重新配置
3.这个不太清楚，我还没接触

对照品稳定的话，可以长时间放置,需验证，确定周期

慎重点的话，最好每次做标线。或者用质控样考察标线是否偏离。

对照品的存放时间我做稳定性试验才知道，有效期最终确定还是要看长期试验，加速试验只能是一个估计。建议去看看相关的技术指导原则，审评中心的官网上都有。

1、做影响因素长期、加速试验时，每次取样做含量测定和有关物质检查时，是否都要重新做标曲？

      没必要

2、 用外标法定量时，对照品溶液可否在冰箱存放，隔月再用呢？对照品溶液最多可以用多长时间呢？

      一般三个月，不过还得根据对照品品种的特性而定~
3、 加速试验、长期试验做满6个月后，如何做数据的统计分析呢？有效期又该如何算呢？
      这个要看看统计学了，可以看看这个

      cuturl('http://www.docin.com/p-3066655.html')（药物稳定性试验统计分析方法）     

      不过一般就是看在这么长的时间内变化大不大，有没有超出范围~

1. 标曲在你做方法验证时做就可以了，其余可以用外标法做；如果一定要用标曲结算的另计；

2. 对照品的使用，最好做对照品的稳定性，不然不好说明问题的；

3. 你的样品应该有合格限的，如果在6个月时都符合规定，就可以了；

PS：长期性，6个月不够的