生物制药 » 讨论区 » 分析百问 » 【求助】粉末直压工艺放大生产粘冲

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标题:[未解决]【求助】粉末直压工艺放大生产粘冲

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
a456[使用道具]
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回复 #20 longquan 的帖子

就是40目 的筛子。
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momom[使用道具]
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感觉应该是压片机工作中产热,然后甘露醇有化水现象,导致粘冲
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nsdm[使用道具]
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学习了~mark下,接着看~
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small2011[使用道具]
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我不明白加入甘露醇有任何意义
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tomm[使用道具]
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环境温度和湿度控制的严格些,比如20摄氏度 RH30%
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a456[使用道具]
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问题解决,补加了0.2%硬脂酸镁,粘冲不再出现。

之前调工艺:混粉再烘干无用,环境除湿无用,将混粉再混合10分钟无用,调整预压无用……
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回复 #24 small2011 的帖子

看前面的回复就知道了 人家说了原研处方中含有甘露醇 既然原研用了这种辅料肯定是对制剂溶出或者生物利用度等有一定影响的啦
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回复 #4 a456 的帖子

硬脂酸镁最后加入总混,5min就够了,混之前记得过筛。你增加硬脂酸镁的量虽然解决了问题,但有可能会影响药片的硬度或溶出。相反,如果你采用最后总混硬镁的话,有可能0.5%就能达到你要的效果,同时还有可能提高药片硬度。
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回复 #4 a456 的帖子

硬镁加早了,其它原辅料混合均匀后再加入,混合20—30分钟试试
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红旗渠[使用道具]
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回复 #1 a456 的帖子

看处方貌似口崩片,难道…
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