【求助】包衣哪些方面对溶出有影响？ - 分析百问

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标题:[未解决]【求助】包衣哪些方面对溶出有影响？

[未解决]本主题悬赏可用分 10

jom[使用道具]
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发表于 2014-3-11 21:09 资料个人空间短消息加为好友

小中大

回复 #20 夜蓝星的帖子

是啊，头都大了，等我找到解决方法的时候，我会公布出来，让大家也留意留意。。

a456[使用道具]
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发表于 2014-3-11 21:10 资料个人空间短消息加为好友

小中大

是啊，头都大了，等我找到解决方法的时候，我会公布出来，让大家也留意留意。。

楼主解决没有，对了忘记问你了，大生产时素片的溶出你检验没有，很关键，

原因是，虽然素片1分钟崩解成小的颗粒，就算能过去24目筛，不代表溶出合格。

jom[使用道具]
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发表于 2014-3-11 21:11 资料个人空间短消息加为好友

小中大

回复 #22 a456 的帖子

做了，素片是没有问题的，就是包衣之后出问题了。。

现在还没有解决呢

但是[使用道具]
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发表于 2014-3-11 21:12 资料个人空间短消息加为好友

小中大

中试和大生产用同一批片子，结果相差巨大，我觉得，既然素片与包衣粉是一样的话，那就是设备的问题了，包衣机的工作参数等，对工艺进行下考察，温度，流速，气压等，应该能有改变

jom[使用道具]
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发表于 2014-3-11 21:12 资料个人空间短消息加为好友

小中大

回复 #24 但是的帖子

我们在中试车间考察过大生产的参数（用的就是大生产出来的片子），结果是在中试包衣溶出是合格的，但大生产包衣出来的片子溶出就不合格。。

但是[使用道具]
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发表于 2014-3-11 21:13 资料个人空间短消息加为好友

小中大

回复 #25 jom 的帖子

我想问下，中试与大生产所用的包衣机的设备，差异很大吗？型号，容积什么的

铃儿响叮当[使用道具]
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发表于 2014-3-11 21:13 资料个人空间短消息加为好友

小中大

说下在做溶出时观察到的具体现象，两者具体有什么区别，包括溶出度方法：浆法还是篮法、转速、溶出介质等等。才好分析

龙泉[使用道具]
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发表于 2014-3-11 21:14 资料个人空间短消息加为好友

小中大

不知楼主的问题解决了吗？原因是什么呢？希望能分享一下，谢谢！

momom[使用道具]
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发表于 2014-3-11 21:14 资料个人空间短消息加为好友

小中大

这是正常现象，一般包衣后片子硬度会上升1到2个点，因此包衣结束后一般溶出会有所下降，建议包以前素片硬度低控一点就好了

红旗渠[使用道具]
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发表于 2014-3-11 21:15 资料个人空间短消息加为好友

小中大

观察中试和大试包衣片的溶出现象。

确认包衣增重相等。

配制前后包衣液一样？

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生物制药

生物制药 » 讨论区 » 分析百问 » 【求助】包衣哪些方面对溶出有影响？

标题:[未解决] function setanswer(pid){ if(confirm("您确认要把该回复选为“最佳答案”吗？")){ document.delpost.action='misc.php?action=bestanswer&tid=317971&pid=' + pid + '&bestanswersubmit=yes'; document.delpost.submit(); } } 【求助】包衣哪些方面对溶出有影响？

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