【求助】头孢特仑新戊酯片溶出度的问题 - 分析百问

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熊猫[使用道具]
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小中大

还一个办法，就是，你将原料一片量扔到溶出介质杯中，超声处理，时间长些，如果超声处理后，仍溶出不够，说明是原料的溶解性的问题，是原料本省能力的问题不是处方及工艺的问题，再将原料研磨同法测定试试，如有好转说明粒径对溶解有影响！可尝试着去微粉化或者球磨，如不行，只能在溶出介质中加入表面活性剂了！

夜蓝星[使用道具]
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小中大

不知版主解决问题没有？本人也在做这个项目，曾尝试将SDS增加到5%也不能解决溶出问题，还尝试与甘露醇进行研磨，均不能很好改善溶出度。

ay123[使用道具]
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小中大

制剂添加SDS现在好像比较敏感。原研制剂公示的处方如果没添加SDS，仿制的添加，审评会不会有问题？

a456[使用道具]
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小中大

该产品的溶出度问题是原料的溶解性太低造成的；你可以将你的样品在0.01mol/l的溶出介质中一试就知道了。找找溶解性好的原粉吧。

生物制药