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标题:[已解决]普通片剂水分测定方法建立

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smmdcryctc[使用道具]
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回复 #6 damoguan 的帖子

不需要做验证了吧
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ees人生无奈[使用道具]
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QUOTE:
原帖由 TTEWEE 于 2010-8-25 19:05 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')




我以前做过片剂的检测,水分的测定并不需要方法学的验证,片剂的质量标准中一般没有水分的控制,制粒的过程中要控制水分,制成的片子不裂片就可以了,片剂的加速和稳定性不需要做各时间的水分测定,做重点考查项目就可以了,原 ...

统一楼上的意见
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damoguan[使用道具]
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回复 #1 damoguan 的帖子



QUOTE:
原帖由 TTEWEE 于 2010-8-25 19:05 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')




我以前做过片剂的检测,水分的测定并不需要方法学的验证,片剂的质量标准中一般没有水分的控制,制粒的过程中要控制水分,制成的片子不裂片就可以了,片剂的加速和稳定性不需要做各时间的水分测定,做重点考查项目就可以了,原 ...

谢谢您的经验分享,非常感谢!

淡泊明志
宁静致远
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wtz010[使用道具]
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我以前使用ICP检验,但没有过水分的要求
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