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标题:[未解决]【求助】脂肪乳注射液黑色物质

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
龙泉[使用道具]
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发表于 2014-4-13 20:36 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】脂肪乳注射液黑色物质

请教各位高手，脂肪乳注射液产生了黑色物质后该如何解决啊？

还有怎样能避免黑色物质的产生，还有平常该如何监测，产生后有什么办法补救呢？求教了！
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ay123[使用道具]
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发表于 2014-4-13 20:37 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
先判定黑色物质是什么，在追溯来源，不知道缘由的属于神仙难辨，估计生产过程中的监控漏洞太大了，或者SOP纯粹就是摆设。
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龙泉[使用道具]
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发表于 2014-4-13 20:37 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
要是知道原因就好办了，问题就是不知道原因，所以才求助啊！
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夜蓝星[使用道具]
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发表于 2014-4-13 20:38 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #2 ay123 的帖子

版主你每次的发言都是这么犀利啊.....一剑封侯...
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夜蓝星[使用道具]
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发表于 2014-4-13 20:38 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #3 龙泉 的帖子

你只少应该描述下黑色物质是什么样的吧，多大，在成品里面还是在中间体里面，你这种情况没人能解
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发表于 2014-4-13 20:39 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
是管道的金属吗？
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ay123[使用道具]
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发表于 2014-4-13 20:39 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这个讨论变成猜猜看了



你至少得提供一下是在哪个工序里发现的问题吧?要是仅仅是最后一步灭菌后才有可以怀疑局部温度过高出现碳化等情况，要是不知道哪个工序出了问题，之前每步工序也没检查过那就大家一起猜猜看吧，猜一个你去试一个，运气好估计几个月能找到，运气不好你就悲催了。



建议先去查一下生产记录和中间体检测记录，把问题发生的阶段先尽量缩小，要是在整个SOP中去猜有点搞了，不过可以把这个帖子发挥成脂肪乳生产中可能产生可见杂质的工序讨论也是不错滴。
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小熊猫[使用道具]
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发表于 2014-4-13 20:40 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这个是要说明是生产过程带进去的，还是过程反应生成，你要说明一下才能给你解释哦，不然谁也没有头绪回答问题。
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小牛牛[使用道具]
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发表于 2014-4-13 20:41 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
可能是某个设备磨损带进来的，比如剪切机的电刷磨损严重
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龙泉[使用道具]
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发表于 2014-4-13 20:42 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
怀疑由于设备磨损造成，因为今天剪切机厂家来人培训了下，说是下机封磨损，导致轴摆动幅度过大，剪切机定子和转子磨损了，厂家人还说由于离心力作用，原料不能甩出剪切机定转子，导致液潴留，而使原料高温碳化了，我也分不清了！我想问的是在生产过程中该如何监测，离心机离心，还是滤膜过滤，该使用哪种滤膜，孔径多大的合适?要是发现了该怎么处理，整个配制系统需不需要进行清场。
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