小中大我个人觉得硬度一般来说14kg已经可以了,之所以脆碎度不合格是不是片子太脆了?是不是主药本身可压性就很差?若是,应从提高片子韧性着手,我建议先把主药粉碎,再用高浓度的醇水溶液配浆制粒,比如说75%乙醇,我想这么高的浓度还是有利于主药的稳定性的;尽量保留颗粒水分高一些,比如2~3%。另外,直压型的MCC加SiO2很有利于片剂硬度的提高(之前本人试过),楼主可以试一试。
可以跟楼主分享一下:在10%水溶液中,PVPK30的粘度为5.5~8.5mpa.s,PVPK90的粘度为300~700mpa.s。