【求助】溶出太快怎么办？ - 分析百问

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标题:[未解决]【求助】溶出太快怎么办？

[未解决]本主题悬赏可用分 10

红旗渠[使用道具]
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发表于 2014-5-31 05:29 资料个人空间短消息加为好友

小中大

回复 #19 ayanyang 的帖子

原研片确实和自制片溶出行为不一样。原研片五分钟虽然崩开了了但是是一堆不动的有形状的白色堆，感觉有粘结性，不是沙沙的一堆沙堆，而像一坨。自制片五分钟就崩开了后膨胀然后成为一堆沙堆。

红旗渠[使用道具]
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发表于 2014-5-31 05:29 资料个人空间短消息加为好友

小中大

回复 #20 ay123 的帖子

那岂不是没有崩解剂了，原研处方里是有这个PVPP的崩解剂的。我用量是3%。

a456[使用道具]
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发表于 2014-5-31 05:30 资料个人空间短消息加为好友

小中大

你的主药含量占多少？原研是不是直压呢？原研药物是直压吗？水溶性药物不一定只能直压的，湿法制粒你有试过吗？一般湿法是溶出比直压是速度要慢

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发表于 2014-5-31 05:30 资料个人空间短消息加为好友

小中大

回复 #23 a456 的帖子

主药含量约3%。原研不知道是直压还是湿法。湿法我也试过，溶出还是快。

a456[使用道具]
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发表于 2014-5-31 05:31 资料个人空间短消息加为好友

小中大

如果API对水分不敏感建议你用湿法，把辅料比例调整，把崩解剂的比例降低。磷酸氢钙可压性较好，你的主药量比较少，可以在不影响可压性和成形性的基础上把具有崩解性的辅料比例降低进行调节，应该没有那么难做到。

坚持2011[使用道具]
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发表于 2014-5-31 05:31 资料个人空间短消息加为好友

小中大

微粉硅胶：有利于溶出，少加，

硬脂酸镁；量可多加，混合时间应加长，等量混合是否可放前先与主药混合，

交联聚维酮；崩解剂，少加

微晶纤维素：型号可做筛选

玉米淀粉：厂家对溶出有影响

无水磷酸氢钙：我用的很少

压片压力很关键，我最近做了一个直压的片剂，压力100N以下溶出正常，

压力在110N以上，前几个点溶出减半！

铃儿响叮当[使用道具]
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发表于 2014-5-31 05:32 资料个人空间短消息加为好友

小中大

建议，取原研制剂，溶出后，把溶出杯中溶液抽滤，计算不容物的含量，可以粗略估计出，不溶性成分的含量。

红旗渠[使用道具]
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发表于 2014-5-31 05:33 资料个人空间短消息加为好友

小中大