生物制药

羟丙甲纤维素应该是与聚乙二醇、二氧化钛、滑石粉共同组成包衣粉。



微晶纤维素既是填充剂，又有促进崩解的作用。

羟丙基纤维素既能做粘合剂，又有做崩解剂。

这是法罗原研处方，准备防制，所以分析原研处方，找到一个自己认为合适的处方。

个人认为，微晶纤维素的处方配比如果大的话，还有填充剂的作用

现在只知道处方，具体各辅料量未知，我个人觉得微晶是填充剂，片重220mg，主药150mg。

我不是什么高手，也在学习中，来练练手。

我觉得不仅要看厨房，还得看下你这个药是什么剂型？缓释片or普通片，主药规格是多少？

初步分析下：

片芯 MCC-------填充剂、稀释剂，

HPC--------粘合剂，L-HPC做崩解剂，

Mg.S-------润滑剂

这就如你分析的，是个很简单的片芯处方。

包衣：现在现成的包衣粉中就可能包含了HPMC,PEG,Talc,TiO2，棕榈蜡

这就是比较简单的处方。

还有HPMC, 不一定全在包衣中，也可能是在片芯里，做骨架材料。若是缓释片的话。

omegayuan您分析的很全面，本品为普通片所以我觉得HPMC应该全部在包衣粉中。还有个疑问就是他的工艺是否为湿法制粒后压片（从辅料上看）。

这个也得具体看情况啊，如果说处方中的MCC含量比较高，主药量也比较少，粘合剂比较少，那么很可能是干混直接压片；如果MCC的量占的不是很多的话，湿法制粒的可能性比较大。

如果能买得到原研，你就买回来看下，掰开，看下断面，直接压片的断面看，颗粒相对较细，湿法制粒压片的断面颗粒相对较粗。

原研片已有，明天掰断了看看就知道了，可惜的是估计处方跟原研比较差距很大，我们已经报了临床，现在报生产，处方已经定了（主药、乳糖、羧甲基淀粉钠、预交化淀粉、硬脂酸镁）用水制粒，跟原研相差太大了，现在就看溶出曲线能不能对上了。

微晶纤维素 --------填充剂

羟丙基纤维素------崩解剂

硬脂酸镁------------润滑剂

羟丙甲纤维素-------包衣剂

聚乙二醇-------------粘合剂

二氧化钛-------------遮光剂

滑石粉-----------------润滑剂

棕榈蜡----------------抛光