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标题:[未解决]Sample Text在新药研发时,质量研究中需要溶出度研究

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wangzhicui[使用道具]
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Sample Text在新药研发时,质量研究中需要溶出度研究

溶出度的方法学研究

Sample Text在新药研发时,质量研究中需要溶出度研究,那么研究溶出度的方法时什么呢?谢啦!
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naren4545[使用道具]
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可以使含量测定的方法,有的也用紫外来做!
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方法学研究是必须的了,你的问题有点太笼统了吧!
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wangzhicui[使用道具]
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那关于溶出度曲线该如何确定呢?
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iTIANMING[使用道具]
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溶出的的方法学研究内容比较多简单说吧,有溶出介质的筛选、浆法和篮法的选择、转速的选择、溶出均一性、线性、重复性、溶液稳定性、专属性等。
溶出曲线是:间隔一定时间取样,检测溶出度,根据结果绘制溶出曲线。
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piaoliang110mei[使用道具]
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溶出曲线根据不同制剂要求在某个时间点必须达到标示总量的百分之多少,终点也要接近100%
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