生物制药 » 讨论区 » 分析百问 » 【求助】冻干粉针萎缩的原因

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标题:[未解决]【求助】冻干粉针萎缩的原因

  [未解决]本主题悬赏 可用分 1  
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发表于 2014-6-25 20:06 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #10 龙泉 的帖子

刚才量了一下，我们用的是3ml的西林瓶，装的是0.8ml，会不会装量有点小啊？现在在冻干过程中，看看样品出来是什么样吧！
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发表于 2014-6-25 20:06 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
楼主的情况我以前做一个中药冻干粉针时也遇到过，建议选择合适的骨架剂。
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发表于 2014-6-25 20:07 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #12 小牛牛 的帖子

右旋糖酐打骨架不就很好嘛？还有什么好的骨架剂啊？你当时用的什么呢？
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发表于 2014-6-25 20:07 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
甘露醇

个人理解，冻干曲线的变化影响终产品性状不假，但重点还是从处方上找原因。
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发表于 2014-6-25 20:08 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #14 小牛牛 的帖子

甘露醇我试过了，对产品的稳定性不好.
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发表于 2014-6-25 20:08 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
再检索下其他的骨架剂试试。
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发表于 2014-6-25 20:09 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
1.对微克级别的多肽来说，0.8不少了。只要分装精确，不要增加容积。

2.甘露醇做辅料，市场上用的多，价格便宜，对大多数多肽药品，还是可以的。

3.稳定性问题，不仅和处方有关，而且和冻干工艺也是密切相关的。类似的问题，在我的QQ空间里有案例可查。
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发表于 2014-6-25 20:10 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
有做完了一批，冻干设定的是-40欲冻4小时，-40度抽真空，保持3小时后，2小时升温到0度，保持16小时，一小时升温10度，保持3小时，1小时升温35度，保持5小时。结果冻出来的样品明显分裂成上下两层，上层外观很好，下层萎缩。估计是两小时升温到0度较早，样品有融化，造成的，不知道对不对？造成这种结果原因还有其他的吗？
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小熊猫[使用道具]
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发表于 2014-6-25 20:10 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #18 铃儿响叮当 的帖子

楼主不觉的这个冻干工艺是将冻干机当真空烘箱来用吗？
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熊猫[使用道具]
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发表于 2014-6-25 20:11 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
请教各位大侠：

我有一个品种，用小试冻干机和大生产的冻干机做出来的样品稳定性差别特别大。分析原因这两个冻干机做出来的样品的冻干曲线是不一样的。但是问题就是大冻干机怎么调整参数也模拟不出来小冻干机的冻干曲线。请各位高手支招！谢谢！
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