小中大已经上市的品种想改工艺很麻烦了,手头刚好在搞一个国外保健品的东西,基本和你的情况一样,不过他这个工艺没有限制,所以我改成一步制粒就解决问题了,我这个活也是中药提取物占85%+,辅料空间只有不到15%,而且限制辅料只能用糊精,不用制粒,浸膏粉末在外面放一会就能成坨了,试过全醇制粒,1、200g手工小试还凑活,多一点就根本来不及制粒,软材是变混边结块,后来干脆用一步制粒了,用全水做粘合剂,开始慢点喷,制出来效果很不错,除了颗粒太细(60目左右),其他各方面都很好,流动性、硬度很满意,防潮方面完全裸露放在70%+的湿度环境2小时左右引湿外观有变化,如果放在一层自封袋中3周以上无变化,估计放胶囊里应该问题不大。
如果不改工艺祥解决浸膏类制剂引湿的问题很麻烦,要么就严格控制环境,湿度30%以下,而且这样还不一定有用,另外就是加入疏水性辅料,但是变处方比变工艺更麻烦,搞不好就得让你全部重新报。这几天在选购湿法制粒机,看到信宜特的推荐资料,说他们加粘合剂是采用无气喷雾方式,能解决中药浸膏类太黏无法制粒问题,虽然我对这种技术持怀疑态度,但是你可以拿点样品让他们试试去。