生物制药

除了剂量不同，还有什么不同？

主要区别是溶出度，现将双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)，（IV）与(Ⅴ)列表比较如下：






WS1-(X-046)-2006Z（转正70册）





WS1-(X-036)-2006Z（转正70册）





WS1-(X-038)-2006Z（转正70册）






缓释片I（双层片）



上海复旦复华，上海信谊





缓释片IV（双层片）



山德士（迪克乐克）





缓释片V（双层片）



天津新新制药厂






第一法，50转





第二法，50转





第二法，75转






介质：1小时为盐酸溶液；



以后为pH6.8的磷酸盐缓冲液





pH6.8的磷酸二氢钾缓冲液





水






276nm紫外检测





277nm紫外检测





276nm紫外检测






2小时：0-25%，



6小时：25%～60%，



12小时：60%以上，





1小时：15%～35%，



4小时：40%～65%，



8小时：60%～85%，





0.5小时：10%～30%，



2小时：25%～50%，



4小时：45%～80%，



8小时：75%以上

由于工艺不同，导致的溶出行为不同，甚而疗效也可能不同~

貌似为了区别，给个台阶吧~

类似问题：



硝苯地平缓释片（I）和（II）区别，双氯芬酸钠栓剂（I）和（II）区别



cuturl('http://www.clinphar.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=36716&reltid=39522&pre_pos=5&ext=CB')

硝苯地平缓释片（I)就是最常见的硝苯地平缓释片,其作用是在体内缓慢释放,开始时因为药物量较大所以溶出速度较快，血药浓度较高降压作用较强；随着时间推移，药物的量变小以后释放速度逐渐减慢，降压效果也逐渐减弱 .

硝苯地平控释片是药物在体内匀速定量释放,这个品种目前真正能达到这个水平的只有德国拜耳医药公司,他生产的硝苯地平控释片商品名叫拜新同.

国内的青岛国风集团黄海制药有限责任公司生产的硝苯地平缓释片（II)是按照控释片的工艺来生产的,(他们自己觉得自己生产的是控释片,可是权威机构认为质量达不到到拜新同的水平),但是又比普通的缓释片进步一点,为了和普通的缓释片区别所以叫硝苯地平缓释片（II)