生物制药

请教各位大侠：本单位一溶出仪采用桨法对水杨酸校正片测定后发现RSD值为11%（标准规定应为不大于7%），请问使用这台溶出仪测定样品，对大规格（主药量25mg以上）及小规格（主药量1mg以下）的样品检测有何影响？是否可以继续使用？谢谢

主要是要搞明白RSD为11%,问题出在那里??

在进行矫正前,我觉的需要查看仪器本身的几个参数是否正常:

1.转速是否有偏差 2.水浴温度是否正常 3.六个溶出杯是否一致 5.桨叶是否一致 4.取样针取样位置是否一致.

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对于溶出仪只要上面的5个参数正常,仪器就是正常可以用的.



如果上述都正常,那就是矫正片溶出\溶出样品处理或者测定出了问题

谢谢，谢谢

想咨询您个问题，最近我们也用水杨酸片校正溶出仪的试验了，由于没有0.3的检测池，用的1cm的检测池，A值为1.6，但是稀释3倍（想把A值调整在0.2～0.7之间）后，吸收度为0.002甚至为0，你们也出现这种现象了吗？难道水杨酸不呈线性吗

我们也采用的是1cm的检测池，进行了5倍的稀释，吸光度在0.2～0.7之间，我们做过两次都没有发现你说的现象，你是不是在哪个环节出现了问题。