生物制药

如题：谢谢！



我做了个片子，要去包衣，压力达到多少合适呢？

自己试试吧！

有机器的话，你做做片剂脆碎度；

没机器的话，用你的手了！

压力要看你的颗粒了！！！

纸上得来终觉浅，绝知此事需躬行

这个要看片重，片形来决定，

不能什么都没有说就问多大硬度

不过你可以压系列硬度（在不影响溶出和对机器无损伤的情况），做一下脆碎度，一般在0.2％以下包衣肯定无问题，当然也是具体问题具体分析

我们一个产品包薄膜衣，增重2～4%，对于片芯硬度要求在2～5kg。

硬度太小包衣过程磨损厉害，硬度太大成品的崩解溶出不合格，还得根据品种摸索合适自己的条件。

大于4公斤

硬度仅仅是影响包衣的一个因素，素片的形状，抗磨性、脆碎度等都要考虑，我做过一个产品，为1.3g的三角形片，硬度可达8kg，但片芯不耐磨，碰撞过程中易出现边角破损，解决办法是降低包衣转速，提高每锅次包衣量，尽可能减少片芯与锅壁的碰撞，经此改进，以后包衣再没出现边缘缺损现象。另一个产品为中药生粉入药的半浸膏片，硬度最大不超过5kg，平均在3kg左右，用手轻压就断裂，脆碎度测定不合格，但在包衣机内转动时发现抗磨性能非常好，经试验摸索，前期喷速提高，使表面快速成膜，控制转速2~3转/min，半小时后转入正常包衣，成品未见麻面或边缘磨损及裂片现象。所以说最好的办法就是放些素片在机器内模拟包衣看看。

不能一概而论，直径6-7mm的片径，超过3kg就可；8-10mm的片径，硬度需超过4-5kg以上。