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标题:[未解决]【求助】压片后片剂含量比半成品含量低了4%，怎么回事？

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
ayanyang[使用道具]
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发表于 2014-7-14 18:51 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】压片后片剂含量比半成品含量低了4%，怎么回事？

现在做一个项目，半成品含量100%，压成片以后，含量就变成96%了。使用红外压片机压片测得含量是100%。压片过程中那些地方可能导致主药损失呢。
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ay123[使用道具]
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发表于 2014-7-14 18:51 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
压完片子的才叫半成品，前面的叫中间体颗粒吧
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a456[使用道具]
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发表于 2014-7-14 18:52 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
应该是标示量含量吧？压出来的了标示量含量达到96%应该是合格的（一般为90%——110%）；含量低于中间体是由于片重偏低、或检验误差等所致。
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发表于 2014-7-14 18:52 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
检测下中间体和片剂的水份
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小牛牛[使用道具]
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发表于 2014-7-14 18:53 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
单纯的检验误差应该不会差这么多，是不是颗粒与半成品检验方法不一致导致的？
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发表于 2014-7-14 18:53 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
检测方法的原因，是不是片子硬度越大做出来含量越低？将处理样品的时间延长，如超声时间、振荡时间，保证主成分能被充分提取出来。我们也碰到这样的问题。
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小黄[使用道具]
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发表于 2014-7-14 18:54 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
一是检验方法二者是否一致，

二是平均片重与理论片重相差多少

三是物料的水分是多少

三者结合起来 找找看
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小红[使用道具]
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发表于 2014-7-14 18:54 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #7 小黄 的帖子

1.检测方法都是一样的

2.平均片重与理论片重差异很小，片重差异基本上控制在2%左右

3.物料水分在1%和3%左右时均测过含量，均偏低；

4.同一个处方，分别压制不同的硬度，同时采用红外压片后，结果是不同硬度含量无差异，均是97%，红外压片后100%。

到目前含量一直偏低4%-2%，一直没找到原因。
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龙泉[使用道具]
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发表于 2014-7-14 18:55 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
初步判断，还是含量溶解提取时没有完全，或者样品配制方法上有缺陷！方便把你的含量配制方法说出来嘛？
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铃儿响叮当[使用道具]
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发表于 2014-7-14 18:55 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
有没有可能是颗粒粒度分布不匀，且大颗粒和小颗粒的含药量不同而导致的。可以测一下不同粒径大小颗粒的含量。
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