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标题:[未解决]【求助】多晶型原料能粉碎用吗

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
momom[使用道具]
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【求助】多晶型原料能粉碎用吗

做处方时多晶型原料能粉碎用吗?

如果不粉碎只能过80目筛,太粗了,请指教
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longquan[使用道具]
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具体问题具体分析:

1 如果该药物没有具体的晶型的要求,那无所谓.你仅需考虑粉碎是否会引起晶型的转化,以及各晶型是否存在物理\生理活性等方面的区别.包括稳定性等考虑.

2 如果对晶型有特殊的要求,如专利规避等,那么你除了以上的考虑,还需考虑专利规避的问题.
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jom[使用道具]
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首先,你这里多晶型原料指混晶还是单晶?

如果是混晶并且各晶型生物等效,那粉碎不影响你的原料化学性质,可以的。

如果单晶,那考察粉碎过程中有没有转晶现象及晶型性质的差异。
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jkh123[使用道具]
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谁能帮分析下,原料是坎地沙坦酯
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jkh123[使用道具]
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谁能告诉我药物晶型在哪里查询啊
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ayanyang[使用道具]
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你可以粉碎前测定一下晶型,然后粉碎,在测试一下,如果没变就粉好了!
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momom[使用道具]
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嘿嘿,没有测试的条件
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夜蓝星[使用道具]
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呵呵,我可以帮助你测测。我们一直做粉末衍射解析晶体结构,现在开始针对制药企业的实际问题进行研究。



请发邮件 sigmax@foxmail.com
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龙泉[使用道具]
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做晶型大约多少钱啊!能够出报告不?
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small2011[使用道具]
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其实做个试验就知道了

把原料粉碎,然后将粉碎前后分别取样去做粉末衍射,对比衍射结果,如果衍射结果一致,就证明粉碎对产品的晶型没有影响,如果衍射结果不一致,那就存在粉碎过程中的高速摩擦产生的热能对原料的晶型产生了影响。



粉末衍射在很多工科高校或者科研机构都可以测定,费用低得很,通常是几十块到一百几十块大洋。
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