【求助】赠送一分求助微丸起刺现象？

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标题:[未解决]【求助】赠送一分求助微丸起刺现象？

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jom[使用道具]
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发表于 2014-7-15 16:37 资料个人空间短消息加为好友

小中大

我用离心包衣锅做缓释微丸，采用撒粉上药，用PVP乙醇溶液做粘合剂，微丸上药过程出现好多毛刺，后在这种丸上缓释层，不影响释放，但就是外观不好看，怎么解决？帮助解决者我一分赠送，哈哈，赠送不多，只是一种心意吧。

夜蓝星[使用道具]
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发表于 2014-7-15 16:37 资料个人空间短消息加为好友

小中大

你的问题可能和你的物料有关，粒度分布不均匀或者层积粉粒径较大，容易出现小丸表面粗糙现象。还有就是你工艺参数设置的问题了，温度、喷雾压力，鼓风流量，转速都会有影响的。离心造粒本身操作上就有一定的经验成分，同一个处方，有的人可以做的很圆，有的却不行，这些只能向你身边有经验的人讨教，光在这纸上谈兵，个人觉得作用不会很明显的

熊猫[使用道具]
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发表于 2014-7-15 16:38 资料个人空间短消息加为好友

小中大

“微丸上药过程出现好多毛刺”我们也常说丸上带着小尾巴，一般新手在用离心滚圆做丸时常出现这个问题，出现这个问题的原因主要是由于撒药粉时的时机不对，有时撒粉太快了，就会导致一些药粉不能及时粘附于母粒表面，形成小的颗粒，而有时撒粉太慢了，这时粘合剂过多导致上边形成的小颗粒粘于所形成的较大的丸上，形成你所说的毛刺现象。所以就像你说的这种现象一般不会影响药品的各种质量指标，就是在分装的时候会出现装量不稳。

所以解决的根本方法就是撒粉的时机，一般出现有颗粒聚集时（此时粒子表面粘合剂适宜）撒粉最好。

jom[使用道具]
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发表于 2014-7-15 16:39 资料个人空间短消息加为好友

小中大

谢谢楼上两位，我先试试粘合剂有没有关系，刚才朋友跟我，说把PVP乙醇溶液换成PVP水溶液，不知道怎么样？下来我把结果告诉大家

小熊猫[使用道具]
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发表于 2014-7-15 16:39 资料个人空间短消息加为好友

小中大

还有一种可能

表面张力太大，不浸润

试试加些表面活性剂看能否改观。

小牛牛[使用道具]
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发表于 2014-7-15 16:40 资料个人空间短消息加为好友

小中大

我也遇到同样的问题，流化床混悬液离心制粒得的微丸表面很多刺，原因不明，困惑中。。。

我的药粉是很细的，过80目没问题！

小猫[使用道具]
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发表于 2014-7-15 16:40 资料个人空间短消息加为好友

小中大

个人估计是处方中有一种物质结晶后是针状的，而且在乙醇中的溶解度比在水中低，当你采用乙醇来做溶媒的时候，由于乙醇的挥发速度比水快，所以物质就会很快结晶出来，在表面形成很多毛刺，换成水，应该可以解决。

小黄[使用道具]
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发表于 2014-7-15 16:41 资料个人空间短消息加为好友

小中大

主要还是要控制微丸的润湿程度，下粉时机和量的多少。这种方式制备微丸开始的状态十分重要，如果开始制备的时候喷粘合剂速度和下料速度达到一个平衡后，后期上药将十分顺利。开始状态以设备中微丸有明显湿润感（手握一把微丸会部分粘连，但也很容易散开），下料时关闭抽风口，没有明显粉尘溢出为宜。另外，物料的粒径也很重要，一般控制在200目以上的粒径，制备出来的微丸表面性状好。

小红[使用道具]
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发表于 2014-7-15 16:41 资料个人空间短消息加为好友

小中大

个人认为可能的原因有两种:

一是,你粘度太高,进风温度低.

二是,药物本身成球性差,加点MCC吧!呵呵

龙泉[使用道具]
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发表于 2014-7-15 16:42 资料个人空间短消息加为好友

小中大

个人认为可能是离心转速不够，物料粒径太粗，黏合剂用量不够造成的

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