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标题:[未解决]主药比例将近70%，如何改善片剂的硬度？

  [未解决]本主题悬赏 可用分 1  
small2011[使用道具]
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发表于 2014-7-18 17:42 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

主药比例将近70%，如何改善片剂的硬度？

目前做一个主药比例达到70%的片子，主药易溶于水，没有粘性，与微晶纤维素有兼容性，试过乳糖和磷酸氢钙填充剂，粘合剂也试过PVP和淀粉浆，效果都不理想，硬度最多也就40多N，脆碎度为0.4%,无法满足包衣的要求，大家还有什么好的建议？

还有一个问题是：现在小规格（片重150mg，直径7mm）的硬度还可以，大规格是等比例放大的（片重300mg，直径9.5mm），但是硬度却上不去。
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铃儿响叮当[使用道具]
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发表于 2014-7-18 17:45 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
HPC Klucel EF可以，不错的粘合剂。

另外可否考虑把原料的粒径变细一点，也有提高可压性的效果。有时候可以动动原料的脑筋。

微分硅胶、HPC、加乳糖的组合可以试试，填充剂还有预胶化淀粉。
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龙泉[使用道具]
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发表于 2014-7-18 17:45 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
试试HPC或者共聚维酮Plastone 630.

@walterliu
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小红[使用道具]
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发表于 2014-7-18 17:46 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
粘合剂用量、粘度和水分
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小黄[使用道具]
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发表于 2014-7-18 17:46 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
将粘合剂内加，用润湿剂制粒。
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发表于 2014-7-18 17:47 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这个我们做过比较，粘合剂PVP K30加到润湿剂中，硬度上不去。

粘合剂内加，以润湿剂制粒，硬度可以到80~100N。



另外颗粒水分不要太低
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small2011[使用道具]
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发表于 2014-7-18 17:48 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #2 铃儿响叮当 的帖子

以前的原料粒径比较大，属于比较沉的，原来的处方都还可以，新买的一批原料药是蓬松的，硬度就上不去了。
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tomm[使用道具]
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发表于 2014-7-18 17:49 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #1 small2011 的帖子

小规格片子都可以的话，大规格的片子是不是薄了点导致硬度不好啊 ？ 试试用9.0mm的冲压压看
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大学习[使用道具]
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发表于 2014-7-18 17:50 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #3 龙泉 的帖子

可以试试这两个辅料，可以配成溶液湿法制粒。HPC可以用低粘Klucel EF规格的。 另外，是Plasdone S-630 共聚维酮。
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大学习[使用道具]
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发表于 2014-7-18 17:54 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #7 small2011 的帖子

是不是制得的颗粒也比前要蓬松些。如果是，并且是高剪切制粒，可以试一下增加制粒时的搅拌时间。
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