小中大Golimumab
Simponi
强生/默克
2009(2009)
全人源
TNF-α
类风湿性关节炎
golimumab
Simpon
强生
2013(2013)
全人源
TNF-α
类风湿性关节炎
表格里边,这个药出现了两次,但是厂家和上市日期都不一样,这是怎么回事呢?
有知道的老师吗?
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首先,这两个肯定是一个单抗,2013年7月批准的这个应该叫SIMPONI ARIA(50 mg/4 mL (12.5 mg/ml) in a single use vial),2009年批准的Simponi(50 mg/0.5 mL预充式注射器),适应症也有所不同,在FDA网站查到的是两个不同的说明书,但是都属于强生的,没有提到默克,可能这两个公司之间有什么协议,在某些地区归默克销售。不清楚的话我可以把这两个产品的FDA批准文件发给你。