小中大感谢您提供如此详尽专业的解答，
再请教一个问题，
加速试验和稳定性试验的主要项目该如何设定，
鉴于我们是一种活菌胶囊，目前暂定的稳定性试验检测项目有：细菌鉴别试验、外观检查、崩解时限、干燥失重测定、活菌数测定、杂菌检查、安全试验。
此外，抗生素敏感试验、代谢产物测定不知道要不要做？
另外，请教一下，加速试验和稳定性试验的检查项目是不是应该保持一致？
谢谢！
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老兄，这个具体项目的活我还真不好建议，因为没做过活菌制品的胶囊。疫苗一般做效价，杂蛋白含量，HCP含量，HCD含量，杂质含量，细菌内毒素，无菌等项目。
加速试验和稳定性试验可以各有侧重，不一定要全都一样，当然，能做成全一样就最好了，不过工作量会加大。加速实验可以做一下产品质量影响比较大的检测项目，也不一定要全做。稳定性试验我觉得可以根据你申报的工艺所有的检测项目进行检查。
