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标题:【转帖】刘世高：国内盲目投资生物制药或带来质量隐患

okhaha[使用道具]
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发表于 2014-8-9 17:43 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

复宏汉霖做ADCC增强应该按新药来算了，临床有风险。
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ladyhuahua[使用道具]
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发表于 2014-8-9 17:44 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
美罗华国外仿的失败了好几家，咱的有这么顺利么？

=====================================

仿制失败的原因是什么？工艺？质量？临床前？
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kswl870[使用道具]
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发表于 2014-8-9 17:44 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

赞成“不建议使用“生物仿制药”这个名称”的提议。
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uaubc[使用道具]
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发表于 2014-8-9 17:44 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
仿制失败的原因是什么？工艺？质量？临床前？

===================

临床停了，原因我不知
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小荷尖尖[使用道具]
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发表于 2014-8-9 17:45 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

你是怎么知道复宏汉霖的是ADCC增强了的，没见其他地方有报道呀，不知道是Fc的氨基酸有突变还是去岩藻糖的？？日本人早就有去岩藻糖版本的 Rituximab，他们怎么没去做呢？？
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uaubc[使用道具]
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发表于 2014-8-9 17:45 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 小荷尖尖 于 2014-8-9 17:45 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

你是怎么知道复宏汉霖的是ADCC增强了的，没见其他地方有报道呀，不知道是Fc的氨基酸有突变还是去岩藻糖的？？日本人早就有去岩藻糖版本的 Rituximab，他们怎么没去做呢？？ ...

这个我是猜测的啊，报道里说改了糖型，那能干嘛呢
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shanzhapia696[使用道具]
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发表于 2014-8-9 17:45 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

Sigma也推出了GS基因完全敲除 MSX-free的CHO细胞株，反馈还不错。
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seven7[使用道具]
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发表于 2014-8-9 17:46 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 shanzhapia696 于 2014-8-9 17:45 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

Sigma也推出了GS基因完全敲除 MSX-free的CHO细胞株，反馈还不错。

GS的敲除似乎只是缩短上游的筛选克隆时间吧，对提高表达量有明显效果吗？
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