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标题:【求助】辅料和包材过期后还能复验使用吗

nut6694[使用道具]
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发表于 2014-8-29 18:13 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

同意楼上的，原辅料用复验期来规定，有效期是针对制剂的
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zbboom[使用道具]
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发表于 2014-8-29 18:13 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

据说国外对原料药并没有严格按照药品管理哦，所以与国内有区别
但是国内原料药是按照药品管理的，因此必须按照法律法规要求管理
有法定有效期的物料，过了有效期就不能再用
没有法定有效期的原则上讲是可以复验，合格的可以继续使用
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131415[使用道具]
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发表于 2014-8-29 18:13 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

基本同意一楼的回复，应该在厂家规定的有效期内指定复验期，应为储存条件等方面对你的物料是由很大影响的，过了有效期的物料经过检测合格的个人认为可以继续使用，但是很麻烦，检查官员是否认可
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cocacola[使用道具]
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发表于 2014-8-29 18:14 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
没有有效期的，按复验期，要作验证
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66+77[使用道具]
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发表于 2014-8-29 18:14 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

不能用  只要是有效期规定的   必须按照效期时间来使用   
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66+77[使用道具]
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发表于 2014-8-29 18:14 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

个人感觉过效期的不能复验，GMP指南有的吧
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purrr[使用道具]
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发表于 2014-8-29 18:15 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

应该还是可以用吧，只是内容不过期！
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dodoit[使用道具]
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发表于 2014-8-29 18:15 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

真正的答案是原料和辅料及原料药无论是国内还是国外一般就是用复验证期来规定;对制剂来说是用有效期来规定;区别在于到了复验期者复验合格后还可以生产使用;对于有效期者;过了有效期是不能使用的.
赞同这说法
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yjf1026[使用道具]
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发表于 2014-8-29 18:15 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

不可以用。
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moonlight45[使用道具]
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发表于 2014-8-29 18:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

有有效期规定的原辅料超过有效期就不可以用；没有有效期规定的原辅料企业要通过稳定性试验确定储存期和复验期。在复验期重新检验合格并通过评估后可以使用；但是再重新定复验期时间要减半。
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